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Glossário de símbolos
Título do símbolo Símbolo Descrição e referência
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo médico,
conforme estabelecido na Regulamentação de
Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 previamente
designada como Diretiva da UE 93/42/CEE. Fonte:
ISO 15223, 5.1.1
Representante autorizado
na Comunidade Europeia
Indica o representante autorizado na Comunidade
Europeia. Fonte: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU
e/ou 2014/30/EU
Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo médico foi
fabricado. ISO 15223, 5.1.3
Número do catálogo
Indica o número do catálogo do fabricante,
de forma a o dispositivo médico poder ser
identificado. Fonte: ISO 15223, 5.1.6
Limite de temperatura
Indica os limites de temperatura a que o
dispositivo médico pode ser exposto em
segurança. ISO 15223, 5.3.7
Não reutilizar
Indica um dispositivo médico destinado a uma
única utilização, ou a ser utilizado num único
paciente durante um único procedimento. Origem:
ISO 15223, 5.4.2
Consulte as instruções de
utilização
Indica a necessidade de o utilizador consultar as
instruções de utilização. Fonte: ISO 15223, 5.4.3
Precaução
Indica a necessidade do utilizador em consultar as
instruções de utilização para conhecer importantes
informações de precaução como avisos e
precauções que não podem, por variados motivos,
ser apresentados no próprio dispositivo médico.
Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Dispositivo médico
Indica que o artigo é um dispositivo médico.
Importador
Indica a entidade que importa o dispositivo médico
para o na UE
Marcação CE
Indica a conformidade com todas as
Regulamentações ou Diretivas aplicáveis relativas
Dispositivos Médicos da União Europeia.
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