153
Τίτλος συμβόλου Σύμβολο Περιγραφή και αριθμός αναφοράς
Κατασκευα‑στής
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή της ιατρικής
συσκευής, όπως ορίζεται στον Κανονισμό
Ιατρικών Συσκευών (ΕΕ) 2017/745, πρώην
Οδηγία ΕΕ 93/42/EEC. Πηγή: ISO 15223, 5.1.1
"Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση"
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Πηγή: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/ΕΕ ή/και 2014/30/ΕΕ
Ημερομηνία κατασκευής
Υποδεικνύει την ημερομηνία που
κατασκευάστηκε η ιατρική συσκευή.
ISO 15223, 5.1.3
Αριθμός καταλόγου
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή, έτσι ώστε να μπορεί να
προσδιοριστεί η ιατρική συσκευή. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.6
Όριο θερμο‑κρασίας
Αναφέρει τα όρια θερμοκρασίας, στα οποία
μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.3.7
Να μην επαναχρησι‑
μοποιείται
Επισημαίνει ότι η ιατρική συσκευή προορίζεται
για μια μόνο χρήση, ή για χρήση σε μόνο
έναν ασθενή κατά την διάρκεια μίας ενιαίας
διαδικασίας. Πηγή: ISO 15223, 5.4.2
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Υποδεικνύει την ανάγκη του χρήστη να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης. Πηγή:
ISO 15223, 5.4.3
Προσοχή
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης για
σημαντικές πληροφορίες προειδοποίησης,
όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
που δεν μπορούν για διάφορους λόγους να
παρουσιαστούν στην ίδια την ιατρική συσκευή.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.4
Іατροτεχνολογικό προϊόν
Υποδεικνύει το αντικείμενο ως ιατρική συσκευή.
Εισαγωγέας
Υποδεικνύει την οντότητα που εισάγει το ιατρικό
προϊόν στην ΕΕ
Γλωσσάριο συμβόλων
To Next Page
Loading...