205
Slovar simbolov
Názov symbolu Symbol Opis a referencia
Výrobca
Predstavuje výrobcu zdravotníckej pomôcky v
súlade s Nariadením o zdravotníckych pomôckach
(EÚ) 2017/745, pôvodne Smernica EÚ 93/42/EHS.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Splnomocnený zástupca v
Európskom spoločenstve
Predstavuje splnomocneného zástupcu
v Európskom spoločenstve. Zdroj: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EÚ a/alebo 2014/30/EÚ
Dátum výroby
Predstavuje dátum výroby zdravotníckej pomôcky.
ISO 15223, 5.1.3
Číslo objednávky
Predstavuje číslo objednávky výrobcu, aby bolo
možné zdravotnícku pomôcku identifikovať. Zdroj:
ISO 15223, 5.1.6
Teplotný limit
Označuje medzné hodnoty teplôt, ktorým je
zdravotnícky výrobok možné bezpečne vystaviť.
ISO 15223, 5.3.7
Žiadne opätovné použitie
Odkazuje na zdravotnícky výrobok, ktorý je
určený na jedno použitie alebo na použitie u
jedného pacienta počas jedného ošetrenia. Zdroj:
ISO 15223, 5.4.2
Pozrite si pokyny
na používanie
Označuje, že používateľ si musí preštudovať
pokyny v návode na používanie. Zdroj:
ISO 15223, 5.4.3
Výstražné upozornenia
Odvoláva sa na nevyhnutnosť pre používateľa
prehliadnuť si dôležité informácie relevantné z
hľadiska bezpečnosti týchto pokynov na použitie,
ako sú výstražné upozornenia a bezpečnostné
opatrenia, ktoré nemožno z rozličných dôvodov
umiestniť na samotnú zdravotnícku pomôcku.
Zdroj: ISO 15223, 5.4.4
Zdravotnícka pomôcka
Informuje o tom, že tento výrobok je
zdravotníckou pomôckou.
Importér
Predstavuje právny subjekt, ktorý je zodpovedný za
import tejto zdravotníckej pomôcky do regiónu EÚ.
Označenie CE
Predstavuje zhodu so všetkými platnými
európskymi normami alebo nariadeniami
o zdravotníckych pomôckach.
To Next Page
Loading...