3M 9681 - Page 218

217
Slovar simbolov
Naziv simbola Simbol Opis in referenca
Proizvajalec
Označuje proizvajalca medicinskih pripomočkov
kot je opredeljen v Uredbi o medicinskih
pripomočkih (EU) 2017/745 prejšnja Direktiva ES
93/42/EGS. Vir: ISO 15223, 5.1.1
Pooblaščeni predstavnik v
Evropski uniji
Označuje pooblaščenega zastopnika v Evropski
skupnosti. Vir: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU in/
ali 2014/30/EU
Datum izdelave
Označuje datum izdelave medicinskega
pripomočka. ISO 15223, 5.1.3
Kataloška številka
Označuje proizvajalčevo kataloško številko, ki
omogoča identifikacijo medicinskega pripomočka.
Vir: ISO 15223, 5.1.6
Temperaturna meja
Označuje temperaturne meje, znotraj katerih je
mogoče varno uporabljati medicinski pripomoček.
Ne ponovno uporabljati
Označuje medicinski pripomoček, ki je namenjen
za enkratno uporabo ali za uporabo na enem
pacientu med enkratnim postopkom uporabe. Vir:
ISO 15223, 5.4.2
Glejte navodila za uporabo
Označuje potrebo, da uporabnik prebere navodila
za uporabo. Vir: ISO 15223, 5.4.3
Pozor
Označuje, da mora uporabnik prebrati navodila za
uporabo zaradi pomembnih svarilnih informacij,
kot so opozorila in previdnostni ukrepi, ki jih iz
različnih razlogov ni mogoče predstaviti na samem
medicinskem pripomočku. Vir: ISO 15223, 5.4.4
Medicinski pripomoček
Označuje, da je enota medicinski pripomoček.
Uvoznik
Označuje subjekt, ki uvaža medicinski pripomoček
v EU
Znak CE
Označuje skladnost z vsemi veljavnimi uredbami
ali direktivami Evropske unije o medicinskih
pripomočkih.