3M 9681 - Page 270

269
Glosar simboluri
Semnificaie simbol Simbol Descriere și referină
Producător
Indică producătorul dispozitivului medical definit în
Reglementarea privind dispozitivele medicale (UE)
2017/745, anterior Directiva UE 93/42/EEC. Sursa:
ISO 15223, 5.1.1
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană
Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea
Europeană. Sursa: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/UE,
și/sau 2014/30/UE
Data de fabricaie
Indică data de fabricaie a dispozitivului medical.
ISO 15223, 5.1.3
Număr de catalog
Indică numărul de catalog al producătorului astfel
încât dispozitivul medical să poată fi identificat.
Sursa: ISO 15223, 5.1.6
Limita de temperatură
Indică limitele de temperatură la care
dispozitivul medical poate fi expus în sigurană.
ISO 15223, 5.3.7
A nu se reutiliza
Indică un dispozitiv medical destinat unei
singure utilizări sau pentru utilizare la un singur
pacient în timpul unei singure proceduri. Sursa:
ISO 15223, 5.4.2
Consultai instruciunile de
utilizare
Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte
instruciunile de utilizare. Sursa: ISO 15223, 5.4.3
Atenionare
Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte
instruciunile de utilizare pentru informaii
importante de precauie, cum ar fi avertismentele
și precauiile care nu pot fi prezentate, din diverse
motive, pe dispozitivul medical în sine. Sursa:
ISO 15223, 5.4.4
Dispozitiv medical
Indică faptul că articolul este un dispozitiv medical.
Importator
Indică entitatea care importă dispozitivul
medical în UE
Marcajul CE
Indică conformitatea cu toate directivele și
reglementările aplicabile ale Uniunii Europene
privind dispozitivele medicale.
A se utiliza la interior
Indică utilizarea dispozitivului medical la interior