284
Глоссарий к символам
Название символа Символ
Описание символа и справочный
материал
Изготовитель
Указывает изготовителя медицинского
изделия, как это определено в Директиве
Европейского сообщества 2017/745,
ранее Директиве ЕС 93/42/EEC. Источник:
ISO 15223, 5.1.1
Уполномоченный
представитель в
Европейском сообществе
Указывает уполномоченного представителя
в Европейском сообществе. Источник: ISO
15223, 5.1.2, 2014/35/EU и/или 2014/30/EU
Дата изготовления
Указывает дату, когда было изготовлено
медицинское изделие. ISO 15223, 5.1.3
Номер по каталогу
Указывает номер медицинского изделия
по каталогу изготовителя. Источник:
ISO 15223, 5.1.6
Температур‑ный
диапазон
Указывает температурный диапазон, в
пределах которого медицинское изделие
надежно сохраняется. ISO 15223, 5.3.7
Запрет на повторное
применение
Указывает, что медицинское изделие
предназначено для единичного
использования, или для использования на
одном пациенте в течение одной процедуры.
Источник: ISO 15223, 5.4.2
Обратитесь к инструкции
по применению
Указывает на необходимость для
пользователя, ознакомиться с инструкцией по
применению. Источник: ISO 15223, 5.4.3
Осторожно
Указывает на необходимость для
пользователя, ознакомиться с важной
информацией инструкции по применению,
такой как предупреждения и меры
предосторожности, которые не могут,
по разным причинам, быть размещены
на медицинском изделии. Источник:
ISO 15223, 5.4.4
Медицинское изделие
Указывает, что изделие является
медицинским изделием.
Импортер
Обозначает учреждение, занимающееся
импортом медицинского изделия в ЕС.