298
Словник умовних позначок
Назва умовної
позначки
Умовна
позначка
Опис і номер у каталозі
Bиробник
Вказує виробника медичних пристроїв, як
визначено в Директиві щодо медичних
пристроїв (ЄС) 2017/745, колишня Директива
ЄС 93/42/ЄЕС. Джерело: ISO 15223, 5.1.1
Уповноважений
представник у
Європейському
Співтоваристві
Указує вповноваженого представника у
Європейському Співтоваристві. Джерело:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/ЄС і (або) 2014/30/ЄС
Дата виготовлення
Вказує дату виготовлення медичного
пристрою. ISO 15223, 5.1.3
Номер у каталозі
Вказує номер у каталозі виробника, щоб
можна було ідентифікувати медичний
пристрій. Джерело: ISO 15223, 5.1.6
Обмеження
температури
"Вказує на діапазон темпера‑тур, що
допускаються для без‑печного зберігання і
транспор‑тування медичного пристрою,
а також для роботи з ним. ISO 15223, 5.3.7"
Не засто‑совувати
повторно
Вказує на те, що медичний пристрій
передбачений для одноразового
використання або для використання на
одному пацієнтові протягом однієї процедури.
Джерело: ISO 15223, 5.4.2
Ознайомтеся
з інструкцією з
експлуатації
Указує на те, що користувач повинен
ознайомитися з інструкцією з експлуатації.
Джерело: ISO 15223, 5.4.3
Застереження
Указує на те, що користувачу необхідно
ознайомитися з інструкцією з експлуатації,
у якій наведено важливу застережну
інформацію, як‑от попередження та запобіжні
заходи, які з різних причин не можуть бути
вказані на самому медичному пристрої.
Джерело: ISO 15223, 5.4.4
Медичний пристрій
Вказує на те, що виріб є медичним пристроєм.
Імпортер
Указує організацію, що імпортує медичний
виріб у ЄС.
To Next Page
Loading...