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符號術語表
符號標題 符號 符號說明
製造商
表示「醫療器材法規 (EU) 2017/745」（之前為「歐盟
指令 93/42/EEC」）中定義的醫療器材製造商。資料來
源：ISO 15223, 5.1.1
歐洲聯盟授權代表
表示歐盟的授權代表。 資料來源：ISO 15223 [5.1.2]
、2014/35/EU 和/或 2014/30/EU
生產日期
表示醫療器材的生產日期。資料來
源：ISO 15223、5.1.3
目錄號
表示製造商的目錄號，用以識別醫療器材。資料來
源：ISO 15223 [5.1.6]
溫度極限
"表示醫療器材可以安全地暴露於
其中的溫度極限。ISO 15223, 5.3.7"
请勿重复使用
表示一醫療器材僅供一次性使用，或者在一過程中僅
用於單個病患。資料來源： ISO 15223、5.4.2
請查閱使用說明
表示使用者有必要查閱使用說明。 資料來源：
ISO 15223、5.4.3
小心
表示使用者有必要查閱使用說明，了解警告和預防措
施等出於各種原因無法在醫療器材上進行注明的重
要警示資訊。 資料來源： ISO 15223、5.4.4
醫療器材
表示該產品是醫療器材。
進口商
表示將醫療器材進口到歐盟地區的實體
CE 標誌
表示產品符合所有適用的歐盟醫療器材法規與指令。
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