408
Glosari Simbol
Tajuk Simbol Simbol Penerangan dan Rujukan
Pengilang
Menunjukkan pengilang alat perubatan seperti
yang ditentukan dalam Peraturan Alat Perubatan
(EU) 2017/745 sebelum ini dikenali sebagai Arahan
EU 93/42/EEC. Sumber: ISO 15223, 5.1.1
Wakil Sah dalam Komuniti
Eropah
Menunjukkan wakil sah dalam Komuniti Eropah.
Sumber: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU, dan/atau
2014/30/EU
Tarikh Pengilangan
Menunjukkan tarikh alat perubatan tersebut telah
dikilangkan. Sumber: ISO 15223, 5.1.3
Nombor katalog
Menunjukkan nombor katalog pengilang agar alat
perubatan tersebut boleh dikenal pasti. Sumber :
ISO 15223, 5.1.6
Had suhu
Menunjukkan had suhu yang boleh selamat
didedahkan pada alat perubatan. Sumber: ISO
15223, 5.3.7
Jangan digunakan semula
Menunjukkan alat perubatan yang bertujuan untuk
sekali guna atau untuk penggunaan pada seorang
pesakit semasa satu prosedur. Sumber: ISO 15223,
5.4.2
Rujuk arahan untuk
penggunaan
Menunjukkan keperluan untuk pengguna merujuk
arahan penggunaan. Sumber: ISO 15223, 5.4.3
Awas
Menunjukkan keperluan pengguna untuk merujuk
arahan untuk digunakan bagi mendapatkan
maklumat awasan seperti amaran dan langkah
berjaga-jaga yang tidak boleh, atas pelbagai sebab,
dikenakan pada alat perubatan itu sendiri. Sumber:
ISO 15223, 5.4.4
Medical Device
Menunjukkan item ialah alat perubatan.
Importer
Menunjukkan entiti yang mengimport alat
perubatan ke dalam EU
Tanda CE
Menunjukkan keakuran dengan Peraturan atau
Arahan Alat Perubatan Kesatuan Eropah.
To Next Page
Loading...