3M Bair Hugger 57501 - Upute Za Uporabu

32
Осторожно
Указывает на необходимость
для пользователя,
ознакомиться с важной
информацией инструкции
по применению, такой
как предупреждения и
меры предосторожности,
которые не могут, по разным
причинам, быть размещены
на медицинском изделии.
Источник: ISO 15223, 5.4.4
Маркировка CE
Указывает соответствие
медицинского изделия регуле
или директиве Европейского
сообщества.
Дата изготовления
Указывает дату, когда было
изготовлено медицинское
изделие. ISO 15223, 5.1.3
Запрет на
повторное
применение
Указывает, что медицинское
изделие предназначено для
единичного использования,
или для использования на
одном пациенте в течение
одной процедуры. Источник:
ISO 15223, 5.4.2
Не использовать
при повреждении
или вскрытии
упаковки
Указывает, что в случае
повреждения или
вскрытия упаковки нельзя
использовать медицинское
изделие. Источник: ISO 15223,
5.2.8
Знак «Зелёная
точка»
Указывает об участии
в финансировании
национальной компании
по утилизации упаковки в
соответствии с европейской
директивой №. 94/62
и соответствующим
национальным законом.
Европейская организация по
утилизации упаковки.
Импортер
Обозначает учреждение,
занимающееся импортом
медицинского изделия в ЕС.
Изготовитель
Указывает изготовителя
медицинского изделия, как
это определено в Директивах
Европейского сообщества
90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и
98/79/ЕС. ISO 15223, 5.1.1
Медицинское
изделие
Указывает, что изделие
является медицинским
изделием.
Не содержит
натуральный
латекс
Указывает, что натуральный
каучук или сухой
натуральный латекс не
используется в конструкции
медицинского изделия или в
его упаковке. Источник: ISO
15223, 5.4.5 и приложение B
Не стерильно
Указывает, что медицинское
изделие не подвергалось
стерилизации. Источник: ISO
15223, 5.2.7
Только по рецепту
Указывает, что федеральный
закон США ограничивает
продажу данного изделия по
распоряжению врача. Свод
федеральных правил (CFR),
разд. 21, часть 801.109 (b)(1).
Уникальный
идентификатор
устройства
Представляет собой
штрихкод для сканирования
информации об изделии и ее
регистрации в электронной
медицинской карте пациента.
Использо-вать до
Указывает дату, после исте-
чения которой медицинское
изделие не должно использо-
ваться. ISO 15223, 5.1.4
Для получения дополнительной информации
см. HCBGregulatory.3M.com
x Pokrivač za zagrijavanje kralježnice za postavljanje ispod tijela -
Model57501
UPUTE ZA UPORABU
Indikacije za uporabu
3M™ Bair Hugger™ sustav upravljanja temperaturom namijenjen je
za sprječavanje i liječenje hipotermije. Pored toga, sustav upravljanja
temperaturom se može koristiti za pružanje toplinske udobnosti
pacijentima kada postoje uvjeti koji mogu prouzročiti osjećaj u
pacijenata da im je previše toplo ili previše hladno. Sustav upravljanja
temperaturom može se koristiti kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
• NIJE STERILNO.
•
Kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza
Pojašnjenje posljedica signalnih riječi
UPOZORENJA:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
smrću ili ozbiljnom ozljedom.
OPREZI:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
lakšom ili umjerenom ozljedom.
KONTRAINDIKACIJE: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Ne primjenjujte toplinu na donje ekstremitete tijekom
postavljanja stezaljke na aortu (aortno „klemanje“). Toplinska
se ozljeda može dogoditi ako se toplina primjenjuje na
ishemične udove.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Ne liječite pacijente samo s crijevom Bair Hugger jedinice za
zagrijavanje. Uvijek pričvrstite crijevo na Bair Hugger pokrivač za
zagrijavanje prije pružanja terapije zagrijavanja.
• Ne dopuštajte pacijentima ležati na crijevu jedinice
za zagrijavanje.
• Ne dopuštajte da crijevo jedinice za zagrijavanje ima izravni
kontakt s kožom pacijenta tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte novorođenčad, dojenčad, djecu i druge osjetljive
populacije pacijenata bez nadzora tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte pacijente sa slabom perfuzijom bez nadzora
tijekom produljene terapije zagrijavanja.
• Ne postavljajte neperforiranu stranu pokrivača za zagrijavanje na
pacijenta. Uvijek postavite perforiranu stranu (s malim otvorima)
izravno na pacijenta, u kontakt s kožom pacijenta.
• U operacijskoj sali nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje s
bilo kojim drugim uređajem osim s jedinicom za zagrijavanje
Bair Hugger serije 500, serije 700 ili jedinice za zagrijavanje 675.
• Nemojte koristiti jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger serije
200 u operacijskoj sali
• Nemojte koristiti podesivu jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger
serije 800 s bilo kojim Bair Hugger pokrivačem za zagrijavanje.
• Nemojte nastavljati terapiju zagrijavanja ako svijetli crveno
indikatorsko svjetlo za prekomjernu temperaturu i oglasi
se alarm. Isključite jedinicu za zagrijavanje i obratite se
kvalificiranom servisnom tehničaru.
• Ako se koristi sigurnosni uređaj (tj. sigurnosni remen, traka),
uvjerite se da grijni kanali nisu zatvoreni.
• Ne postavljajte pokrivač za zagrijavanje izravno preko jastučića
disperzivne elektrode.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede pacijenta ili smrti
uslijed izmjene davanja lijeka:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje preko transdermalnih
flastera s lijekovima.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede uslijed smetnji
sa ventilacijom:
• Ne dopustite da pokrivač za zagrijavanje ili prekrivka za glavu
prekrije glavu ili dišne putove pacijenta kada pacijent nije
mehanički ventiliran.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede zbog
padova pacijenta:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje za prenošenje ili
pomijeranje pacijenta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije:
• Ovaj pokrivač za zagrijavanje nije sterilan i namijenjen je za
uporabu od strane SAMO jednog pacijenta. Stavljanje plahte
između pokrivača za zagrijavanje i pacijenta ne sprječava
kontaminiranje proizvoda.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od požara:
• Ovaj proizvod klasificira se kao Klasa I Normalna zapaljivost,
kako je definirano uredbom Komisije o sigurnosti potrošačkih
proizvoda u vezi sa zapaljivim tkaninama, 16 CFR 1610. Slijedite
standardne sigurnosne protokole kada koristite toplinske izvore
visokog intenziteta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Nemojte koristiti ako je primarno pakiranje prethodno otvoreno
ili oštećeno.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede, hipertermije
ili hipotermije:
• 3M preporuča kontinuirano nadziranje temperature jezgre.
U odsustvu kontinuiranog nadzora, pratite temperaturu
pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili ne mogu
osjetiti temperaturu minimalno svakih 15 minuta ili sukladno
institucionalnom protokolu.
• Pratite kožne odgovore pacijenata koji nisu u stanju reagirati,
komunicirati i/ili ne mogu osjetiti temperaturu minimalno svakih
15 minuta, ili sukladno institucionalnom protokolu.