3M Bair Hugger 675 - Glossário de Símbolos; Leia Antes de Fazer a Manutenção Do Equipamento; Manutenção: Filtro; Reparo E Troca Na Garantia

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Aviso:
• Não use soluções de limpeza com mais de 80% de álcool ou
solventes, incluindo acetona e diluente, para limpar a unidade de
aquecimento ou a mangueira. Os solventes podem danificar as
etiquetas e outras peças de plástico.
• Não mergulhe a unidade de aquecimento Bair Hugger, peças
da unidade de aquecimento nem qualquer de seus acessórios
em qualquer líquido nem submeta-os a qualquer processo de
esterilização, pois isso pode danificar a unidade de aquecimento
ou suas peças.
Armazenamento
• Armazene todos os componentes em um local fresco e seco
quando não estiverem em uso.
Manutenção: Filtro
Quando ver este símbolo
• Continue a utilização atual.
• Após a utilização atual, o filtro deve ser trocado pela equipe de
manutenção.
• Troca de filtro recomendada: A cada 12 meses ou 500 horas de
utilização.
Advertência: Não tente substituir o filtro enquanto a unidade de
aquecimento estiver emuso.
Cuidado: Não tente limpar o filtro de ar, pois ele pode estar
contaminado pelo uso. Descarte o filtro de forma consistente
com o protocolo institucional.
Uso e Manutenção Adequados
A 3M não assume nenhuma responsabilidade pela confiabilidade,
desempenho ou segurança da unidade de aquecimento de
temperatura se os seguintes eventos ocorrerem:
• As modificações ou reparos não forem realizados por um técnico
qualificado de manutenção de equipamentos médicos que esteja
familiarizado com as boas práticas de reparo de dispositivos
médicos.
• A unidade for usada de uma maneira diferente da descrita no
Manual do Operador ou de Manutenção Preventiva.
• A unidade for instalada em um ambiente que não forneça
tomadas elétricas aterradas.
• A unidade de aquecimento não for mantida de acordo com os
procedimentos descritos no Manual de Manutenção Preventiva
Diagnósticos
Um técnico de serviço qualificado pode realizar testes de sistema de
detecção de temperatura excessiva, testes de saída de temperatura,
calibração de temperatura operacional e resolução de problemas de
código de erro/falha.
Leia Antes de Fazer a Manutenção do Equipamento
Qualquer reparo, calibração ou manutenção da unidade de
aquecimento de temperatura requer um técnico qualificado de
serviço de equipamentos médicos que esteja familiarizado com
as boas práticas de reparo de dispositivos médicos. (Não é mais
necessário treinamento, licenciamento ou certificação específicos
da unidade de aquecimento 3M para a manutenção da unidade de
aquecimento Modelo 675). Se o serviço não requer a atenção do
fabricante, o Manual de Manutenção Preventiva Modelo 675 fornece
as informações técnicas necessárias para a manutenção da unidade.
Realize todos os reparos e manutenção de acordo com as instruções
do Manual de Manutenção Preventiva Modelo 675. Para informações
adicionais de serviço, entre em contato com o Suporte Técnico
da3M.
Reparo e troca na garantia
EUA:
• Ligue para a 3M no 1-800-228-3957 se a unidade de
aquecimento Modelo 675 necessitar de serviço de fábrica.
• Forneça o número de série localizado na parte de trás da unidade
de aquecimento.
• O suporte técnico fornecerá um número de Autorização
de devolução (RA). Use este número de RA em toda a
correspondência. Seu representante de Suporte Técnico também
enviará uma remessa sem nenhum custo, se necessário.
Fora dos EUA:
Entre em contato com seu distribuidor local para saber mais sobre
reparo e troca na garantia. Quando entrar em contato, forneça
o número de série localizado na parte de trás da unidade de
aquecimento Bair Hugger.
TODO INCIDENTE GRAVE QUE OCORRER E
ESTIVER RELACIONADO AO DISPOSITIVO
DEVERÁ SER RELATADO À 3M E À AUTORIDADE
LOCAL COMPETENTE UE OU À AUTORIDADE
REGULADORA LOCAL.
Glossário de símbolos
Título do símbolo Símbolo Descrição e referência
Fabricante
Indica o fabricante do
dispositivo médico. Fonte:
ISO 15223, 5.1.1
Representante
Autorizado na
Comunidade
Europeia/União
Europeia.
Indica o representante
autorizado na Comunidade
Europeia/União Europeia.
Fonte: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU e/ou 2014/30/EU
Data de fabrico
Indica a data em que o
dispositivo médico foi
fabricado. ISO 15223, 5.1.3
Número do
catálogo
Indica o número do catálogo
do fabricante, de forma a o
dispositivo médico poder
ser identificado. Fonte: ISO
15223, 5.1.6
Número de série
Indica o número de série
do fabricante para que um
dispositivo médico específico
possa ser identificado. Fonte:
ISO 15223, 5.1.7
Manter seco
Indica um dispositivo médico
que tem de ser protegido
contra humidade. Fonte: ISO
15223, 5.3.4
Consultar as
Instruções
de utilização
ou consultar
as Instruções
de utilização
eletrónicas.
Indica a necessidade de
o utilizador consultar as
instruções de utilização.
Fonte: ISO 15223, 5.4.3
Precaução
Para indicar que é necessária
atenção durante a operação
do dispositivo ou controlo
próximo do local onde se
encontra o símbolo ou para
indicar que a atual situação
precisa de sensibilização ou
ação do operador para evitar
consequências indesejáveis.
Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Dispositivo médico
Indica que o item é um
dispositivo médico Fonte: ISO
15223, 5.7.7
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Identificador de
dispositivo único
Indica um portador que
contém informações
únicas do identificador do
dispositivo. Fonte: ISO 15223,
5.7.10
Importador
Indica a entidade que importa
o dispositivo médico no local.
Fonte: ISO 15223, 5.1.8
Sem lavagem livre
Sinal de segurança que indica
a ausência de lavagem livre
Marca CE
Indica a conformidade com
todas as Regulamentações ou
Diretivas aplicáveis da União
Europeia com o envolvimento
de uma entidade notificada.
Apenas Rx
Indica que a Lei Federal
dos EUA restringe a venda
deste dispositivo aos
profissionais de saúde ou sob
sua indicação. 21 Código de
Regulamentos Federais (CFR)
sec. 801.109(b)(1)
Carga de trabalho
segura máxima
Indica a carga de trabalho
segura máxima em menos do
que o número reportado.
Classificação da UL
Indica que o produto foi
avaliado e listado pela UL para
os EUA e Canadá.
Ponto Verde
Indica uma contribuição
financeira para a empresa
nacional de recuperação
de embalagens, em
conformidade com a Diretiva
Europeia N.º 94/62 e a
respetiva legislação nacional.
Organização de Recuperação
de Embalagens da Europa.
Consultar o manual
de instruções/
folheto.
Para indicar que o manual de
instruções/folheto deve ser
lido. ISO 7010-M002
Aterramento
protetor (terra)
Para identificar qualquer
terminal que se destine à
ligação a um condutor externo
para proteção contra choques
elétrico em caso de falha ou
o terminal de um elétrodo de
proteção de ligação à terra
(massa). Fonte: IEC 60417,
5019
Equipotencialidade
Para identificar os terminais
que, quando ligados em
conjunto, colocam as várias
peças de um equipamento
o de um sistema com o
mesmo potencial, não sendo
necessariamente o potencial
de terra (massa). Fonte: IEC
60417-5021
Fusível
Indica um fusível substituível
Reciclar
equipamento
eletrónico
NÃO deite esta unidade para
um caixote do lixo municipal
quando esta unidade tiver
atingido o final do seu tempo
de vida útil. Recicle. Fonte:
Diretiva 2012/19/EC sobre
resíduos de equipamentos
elétricos e eletrónicos (WEEE)
Código IP
Indica que gotejamento na
vertical não terá quaisquer
efeitos nocivos. Fonte: IEC
60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Peça aplicada de
tipo BF
Para identificar uma
peça aplicada tipo BF em
conformidade com a IEC
60601-1. Fonte: IEC 60417-
5333
Use apenas
unidades de
aquecimento
3M e mantas
ou camisolas de
aquecimento 3M
juntos
O sinal de segurança
indicando a unidade de
aquecimento Bair Hugger
Modelo 675 foi projetado
para operar com segurança
SOMENTE com mantas e
camisolas de aquecimento
descartáveis 3M. O uso em
conjunto com outros produtos
pode causar lesões térmicas.
Temperatura
excessiva —
interrompa o
uso: Manutenção
necessária
Indica que foi atingido
o ponto de temperatura
excessiva. Interrompa o uso:
Manutenção necessária
Baixa temperatura
— interrompa o
uso: Manutenção
necessária
O ponto de baixa temperatura
foi atingido. Interrompa o uso:
Manutenção necessária
O tempo limite do
filtro foi atingido
Indica que, após o uso atual,
o filtro deve ser trocado pela
equipe de manutenção
Botão Liga/Desliga
(indicador de
energia)
A cor indica o status de
energia.
Ar ambiente (ar
à temperatura
ambiente)
Indica o ponto de ar ambiente
(ar à temperatura ambiente)
Interrompa o
uso: Manutenção
necessária
Indica que é necessário
interromper o uso e fazer
manutenção
Para mais informações, visiteHCBGregulatory.3M.com