3M Bair Hugger 675 - Kontraindikace; Oznámení; Upozornění; Varování

230 3M™ Bair Hugger Ohřívací jednotka Model 675 – Servisní příručka
Nepoužívejte ohřívací jednotku BairHugger, jestliže je hadice
odpojena od zahřívací přikrývky/košile3M
Maximální bezpečné pracovní zatížení ohřívací jednotky
nainstalované na pojízdném vozíku
Vysvětlení významu jednotlivých klasifikacínebezpečí
 VAROVÁNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak
hrozí nebezpečí smrti nebo vážnéhoporanění.
 UPOZORNĚNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak
hrozí nebezpečí lehkého nebo středně těžkéhoporanění.
OZNÁMENÍ: Označuje situaci, které je nutno se vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí
poškozenímajetku.
 KONTRAINDIKACE:
Aby se snížilo riziko tepelnéhoporanění:
• V době, kdy je zasvorkovaná aorta, nepřivádějte teplo na dolní končetiny. Při
aplikaci tepla na ischemické končetiny může dojít k tepelnémuporanění.
 VAROVÁNÍ:
Aby se snížilo riziko tepelnéhoporanění:
• Ohřívací jednotka BairHugger, model 675, byla zkonstruována
k bezpečnému provozu POUZE s jednorázovými zahřívacími
přikrývkami a košilemi 3M. Použití s jinými výrobky může způsobit
tepelné poranění. Výrobce a/nebo dovozce odmítá v plném
rozsahu povoleném zákonem veškerou odpovědnost za tepelné
poranění vyplývající z použití ohřívací jednotky ve spojení s jinými
zahřívacími přikrývkami a košilemi, než jsou výrobky 3M.
(Na stránkách www.bairhugger.com naleznete seznam
jednorázových zahřívacích přikrývek a košil3M.)
• Nepoužívejte k zahřívání pacientů samotnou hadici ohřívací
jednotky BairHugger. Hadici vždy připojte k zahřívací přikrývce/
košili 3Mještě před zahájenímzahřívání.
• Neumísťujte neperforovanou stranu zahřívací přikrývky/košile k tělu pacienta.
Perforovanou stranu (s malými otvory) vždy přiložte přímo na pacienta, takže je
v kontaktu s pacientovoukůží.
• Neumísťujte zahřívací přikrývku/košili přímo přes podložku disperzníelektrody.
• V případě flexibilní zahřívací košile BairHugger: před rozvinutím rukávových
zahřívacích vložek zajistěte, aby mezi rukávovou vložkou a košilí nebyla vedení
nebo kabely manžety pro měření krevního tlaku, EKG, IV nebo jiná vedení či
kabely, protože to by mohlo mít za následek roztržení vložky běhemrozvinování.
• V případě zahřívacích přikrývek a košil na tělo neumísťujte přes zahřívací
přikrývku/košili prostředek pro fixaci pacienta (tj. bezpečnostní popruh
nebopás).
• V případě zahřívacích přikrývek pod tělo nebo s kanály po stranách: jestliže
se používá prostředek pro fixaci (tj. bezpečnostní popruh, pás), zajistěte, aby
nedošlo k okluzi zahřívacíchkanálů.
• Pacient nesmí ležet na hadici ohřívacíjednotky.
• Během zahřívání nesmí být hadice ohřívací jednotky v přímém kontaktu s
pacientovoukůží.
• K ohřívací jednotce nepřipojujte protrženou nebo poškozenou
zahřívacípřikrývku/košili.
• Pacienty se špatnou perfuzí nenechávejte během déletrvajícího zahřívání
bezmonitoringu.
• Během zahřívání nenechávejte novorozence, batolata, děti a další ohrožené
skupiny pacientů bezdozoru.
• Nepokračujte v zahřívání, jestliže se rozsvítí červený symbol překročení teploty
a zazní akustický signál alarmu. Odpojte ohřívací jednotku ze zásuvky a obraťte
se na kvalifikovaného servisníhotechnika.
• Neprovádějte zkoušku systému detekce překročení teploty, zatímco se ohřívací
jednotka používá kzahřívání.
 VAROVÁNÍ:
Aby se snížilo riziko poranění nebo smrti pacienta v důsledku změněného
vstřebáváníléku
• Nepoužívejte zahřívací přikrývku/košili přes náplasti pro transdermální
aplikaciléků.
 VAROVÁNÍ: Aby se snížilo riziko poranění v důsledku interference sventilací
• Zahřívací přikrývka/košile nebo rouška pro hlavu nesmí zakrývat pacientovu
hlavu nebo dýchací cesty, když pacient není mechanickyventilován.
 VAROVÁNÍ: Aby se snížilo riziko poranění v důsledku pádupacienta
• Nepoužívejte zahřívací přikrývku/košili k přenášení nebo posouvánípacienta.
 VAROVÁNÍ: Pro snížení rizik spojených s nebezpečným napětím apožárem
• Zajistěte neustálou viditelnost a přístupnost napájecího kabelu. Zástrčka na
napájecím kabelu slouží k odpojenízařízení.
• Kabel zapojujte pouze do zásuvek označených „Pouze nemocniční použití“ či
„Nemocniční použití“ nebo spolehlivě uzemněnýchzásuvek.
• Používejte pouze takový napájecí kabel 3M, který je specifikován pro tento
výrobek a certifikován pro zemi, v níž jepoužíván.
• Nenechte napájecí kabelzvlhnout.
• Nepoužívejte ohřívací jednotku, pokud tato jednotka, napájecí kabel nebo
jakákoli součást jeví známky poškození. Kontaktujte technickou podporu
společnosti3M.
• Nerozebírejte ohřívací jednotku, pokud nejste kvalifikovaný servisní technik.
Pokud je jednotka připojena k napájecímu zdroji, obsahuje elektrické prvky
podnapětím.
• Každou testovanou ohřívací jednotku připojte k samostatnému
napájecímuzdroji.
• Nepokoušejte se vyměnit filtr, když se ohřívací jednotkapoužívá.
 UPOZORNĚNÍ:
Pro snížení rizika křížovékontaminace:
• S výjimkou zvláštních modelů zahřívacích přikrývek BairHugger nejsou
zahřívací přikrývky/košile 3Msterilní. Každá zahřívací přikrývka/košile je
určena k použití POUZE u jednoho pacienta. Prostěradlo vložené mezi zahřívací
přikrývku/košili a pacienta nezabrání kontaminacivýrobku.
• Při likvidaci této ohřívací jednotky nebo jakýchkoli jejích elektrických součástí
dodržujte platnépředpisy.
• Po použití u jednotlivých pacientů vždy vyčistěte ohřívací jednotku a vnější
povrch hadice ohřívací jednotky. Viz „Pokyny k čištění“ v kapitole „Všeobecná
údržba askladování“.
• Nesnažte se čistit vzduchový filtr, protože může být po použití kontaminovaný.
Zlikvidujte filtr v souladu s internímisměrnicemi.
• Nepoužívejte ohřívací jednotku BairHugger, jestliže je hadice
odpojena od zahřívací přikrývky/košile 3M. Ohřívací jednotka
BairHugger je určena k používání s hadicí řádně připojenou ke své
příslušné zahřívací přikrývce/košili a v souladu se správnou praxí pro
sterilní postup na operačnímsále.
 UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizikapožáru:
• Zahřívací přikrývky a košile 3Mjsou klasifikovány jako výrobek třídy I
Normální hořlavost, jak je definováno v předpisu o hořlavých textiliích
Komise pro bezpečnost spotřebních výrobků, 16CFR 1610. Při použití
tepelných zdrojů s vysokou intenzitou dodávaného tepla dodržujte standardní
bezpečnostníprotokoly.
 UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika zranění pacienta nebo ošetřujícíosoby:
• Pokud je ohřívací jednotka nainstalovaná na infuzním stojanu, musí být
vzdálenost od spodní strany ohřívací jednotky k podlaze menší než 112cm
(44palců) a průměr pojízdné základny infuzního stojanu musí být minimálně
71cm (28palců), aby se zabránilo převrženístojanu.
• Ohřívací jednotku apojízdný vozík neumísťujte na povrch nakloněný více než
7stupňů se zadními kolečky směřujícími dolů.
• Nesnažte se pohybovat pojízdným vozíkem, když jsou přední
kolečkazablokovaná.
• UPOZORNĚNÍ: Aby se snížilo riziko tepelného poranění, hypertermie
nebohypotermie:
• Společnost 3Mdoporučuje kontinuálně monitorovat jádrovou teplotu. Při
neexistenci kontinuálního monitorování monitorujte minimálně každých 15minut
nebo podle interních směrnic teplotu pacientů, kteří nejsou schopni reagovat,
komunikovat a/nebo kteří nejsou schopni cítitteplotu.
• Minimálně každých 15minut nebo podle interních směrnic sledujte reakce
kůže pacientů, kteří nejsou schopni reagovat, komunikovat a/nebo kteří nejsou
schopni cítitteplotu.
• Když je dosaženo cíle terapie, jestliže jsou zaznamenány zvýšené teploty nebo
jestliže v zahřívané oblasti existuje negativní reakce kůže, upravte teplotu
vzduchu nebo terapiipřerušte.
• Ohřívací jednotku neumísťujte na měkký, nerovný povrch, jako je například lůžko,
ani na viditelně vlhký povrch, protože by mohlo dojít k zablokování nasávání
vzduchu a přehřátí ohřívací jednotky, což by snížilo jejívýkon.
• Provádějte všechny teplotní testy ohřívací jednotky s použitím soupravy pro
testování teploty 3M, model22110.
• U ohřívací jednotky používejte pouze napájecí kabel dodaný společností3M.
 UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika spojeného s elektromagnetickým rušením
(EMI) způsobeným přenosnými a mobilními radiofrekvenčními (VF)
komunikačnímizařízeními:
• Termoregulační systém 3MBairHugger byl testován na odolnost vůči
elektromagnetickému rušení (EMI) i elektrostatickému výboji(ESD).
• Termoregulační systém 3MBairHugger nainstalujte a uveďte do provozu v
souladu s informacemi o elektromagnetické kompatibilitě (EMC) uvedenými v
pokynech a prohlášenívýrobce.
• Pokud by došlo k rušení, přemístěte zařízení mimo dosah přenosného nebo
mobilního vysokofrekvenčního komunikačníhozařízení.
OZNÁMENÍ
1. Ohřívací jednotka BairHugger splňuje zdravotnické požadavky na elektronické
rušení. Dojde-li k vysokofrekvenčnímu rušení jiného zařízení, připojte ohřívací
jednotku k jinému elektrickému napájecímuzdroji.
2. Aby se zabránilo poškození ohřívacíjednotky:
• Při provádění údržby používejte správné postupy zamezení elektrostatickému
výboji(ESD).
• Neupravujte toto zařízení bez schválenívýrobcem.
• Neponořujte ohřívací jednotku, její součásti ani příslušenství do jakékoli tekutiny
ani je nevystavujte žádnému procesusterilizace.