УКРАЇНСЬКА
PAGE
98 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
99 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
99
Номер у
каталозі
та назва
умовної
позначки
Умовна
позна-
чка
Опис умовної позначки
Корозійний
Продукт класифікується
як корозійний. Джерело:
Всесвітньо гармонізована
система класифікації
небезпечних хімічних
речовин
Тільки за
приписом
лікаря
Вказує на те, що Феде-
ральним законом
США
передбачено продаж
цього пристрою тільки
кваліфікованими стомато-
логами або на замов-
лення кваліфікованих
стоматологів.
Вторинна
переробка
1
Вказує на те, що упаковка
піддається переробці з
макулатурою.
Поліетилен
низької
щільності
Вказує на те, що плас-
тиковий компонент,
виготовлений з поліети-
лену низької щільності,
піддається переробці.
Зелена
крапка
Вказує на фінансовий
внесок до національної
програми переробки
упаковки «Екологічна
упаковка» відповідно до
Європейської Директиви
№ 94/62 та відповідного
національного законо-
давства. Європейська
асоціація схем переробки
та утилізації упаковки
(
Packaging Recovery
Organization Europe
)
.
Інформація станом на липень 2020 р.
Глосарій умовних знаків
Номер у
каталозі
та назва
умовної
позначки
Умовна
позна-
чка
Опис умовної позначки
ISO
15223-1
5.1.1
Виробник
Вказує виробника
медичних пристроїв, як
визначено в Директивах
ЄС
90/385/
ЄЕС
, 93/42/
ЄЕС
та 98/79/
ЄС
.
ISO
15223-1
5.1.3
Дата вироб-
ництва
Вказує дату виготовлення
медичного пристрою.
ISO
15223-1
5.1.4
Термін при-
датності
Вказує дату, після якої
медичний виріб забороня-
ється використовувати.
ISO
15223-1
5.1.5
Номер партії
Вказує номер партії
виробника, щоб можна
було ідентифікувати
партію або серію.
ISO
15223-1
5.1.6
Номер у
каталозі
Вказує номер у каталозі
виробника, щоб можна
було ідентифікувати
медичний пристрій.
ISO
15223-1
5.3.7
Темпе-
ратурне
обмеження
Вказує на температурні
обмеження, яким може
безпечно піддаватися
медичний виріб.
ISO
15223-1
5.4.2
Не викорис-
товувати
повторно
Указує медичний виріб,
який призначений для
одноразового викорис-
тання або для вико-
ристання на одному
пацієнті протягом однієї
процедури.
ISO
15223-1
5.4.4
Обережно
Вказує на необхідність
користувачеві ознайоми-
тися з інструкціями для
застосування важливої
попереджувальної інфор-
мації, як, наприклад,
попередження та застере-
ження, які з різних причин
не можуть бути зазначені
на самому медичному
пристрої.
Символ
СЕ
(
Європей-
ська відпо-
відність
)
Вказує на повну від-
повідність вимогам
застосовних директив
Європейського Союзу з
залученням акредитова-
ного органу сертифікації.
Медичний
пристрій
Вказує на те, що виріб є
медичним пристроєм.
To Next Page
Loading...