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Grazie per aver scelto un prodoo di qualità di Amoena Medizin-Orthopädie-Technik
GmbH. Da oltre 45 anni Amoena è sinonimo di prodoi innovativi e di alta qualità per
le esigenze delle donne dopo l’intervento al seno.
Scopo/indicazione previsti
Gruppo di riferimento: Donne che hanno subito vari interventi chirurgici al seno
Le protesi mammarie sono necessarie dopo la rimozione parziale o completa del seno a
seguito di tumore al seno o altre malaie e in caso di malformazione o degenerazione
mammaria. Oltre a garantire un aspeo equilibrato, la protesi è progeata per mantenere
la simmetria del corpo (prevenendo il disallineamento delle spalle) grazie al peso giusto,
nonché per simulare il movimento del seno naturale.
Le protesi mammarie e le coppee compensative devono essere indossate solo dopo la
guarigione completa dell’area cicatriziale.
Controindicazioni/rischi
Non sono note controindicazioni o rischi quando si utilizzano i prodoi di cui sopra. In rari
casi potrebbero verificarsi reazioni allergiche.
Esiste una controindicazione in caso di allergia nota a uno dei componenti che possono
venire a contao con la pelle.
Composizione del materiale
• Pellicola in poliuretano
• Polidimetilsilossano e olio di silicone
• Inoltre, a seconda dell’articolo: microsfere leggere, materiale di termoregolazione
(materiale a cambiamento di fase, PCM), additivi e pigmenti di colore
Advertencia de peligro
Mantenga alejado de los niños. El producto puede contener piezas pequeñas como
adaptadores o válvulas. Si se ingieren estas piezas, existe riesgo de asfixia.
Instrucciones especiales
Proteger de la luz solar
Almacenar en un lugar seco
Un solo paciente: múltiples usos
Instrucciones de eliminación
Deseche los productos en los residuos domésticos.
Obligación de notificación
Si tiene alguna queja sobre el producto, póngase en contacto directamente con su vendedor
médico. Solo es necesario notificar al fabricante y a la autoridad competente del estado
miembro en caso de incidentes graves que puedan provocar un deterioro significativo de
la salud o la muerte. Los incidentes graves se definen en el artículo 2 n.º 65 del Reglamento
(UE) 2017/745 (MDR).
Garantía
Se aplica la obligación de garantía legal.
Información de servicio
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Si es así, nos gustaría ayudar - por favor, llámenos o escríbanos.
Puede encontrar nuestra dirección en la página 143.
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