Material:
PAD Nylon, Elastan, PES, Metall, Kunststo
Dieses Medizinprodukt enthält keine Wirkstoe, einschließlich Derivate aus men-
schlichem Blut oder Blutplasma, keine Gewebe oder Zellen menschlichen Ursprungs
oder deren Derivate und keine Gewebe oder Zellen erischen Ursprungs oder deren
Derivate.
Entsorgung:
Die Sprunggelenkorthese kann mit dem üblichen kommunalem Abfall entsorgt wer-
den, gegebenenfalls in einen Texlsammelcontainer geworfen werden. Obwohl das
Produkt zur Anwendung auf unverletzter Haut besmmt ist, kann nicht ausgeschlo-
ssen werden, dass es während der Anwendung zur Kontaminaon mit Körperüssig-
keiten kommt. In diesem Fall sollte die Sprunggelenkorthese als infeköses Material
entsorgt werden.
Das verwendete Material ist nicht toxisch, sofern es nicht brennt. Verbrennen Sie nie-
mals eine gebrauchte Sprunggelenkorthese.
Jedes schwerwiegende unerwünschte Ereignis, das im Zusammenhang mit dem be
Hersteller:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Datum der letzten Revision des Textes: 17.05.2021
Tschechische
Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Slowakei
Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08
Braslava
Polen
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycz-
nych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warszawa
Deutschland
Das Bundesinstut für Arzneimiel und Medizinprodukte,
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Russland
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square,
Moscow, 109074
Ukraine
Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv,
01601
Australien
The Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah
Lane, Symonston ACT 2609
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