Boston Scientific Vercise DBS Series User Manual

Sicherheitshinweise
Handbuch - Arzt
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de
Resterilisation. Zum Gebrauch an einem einzelnen Patienten. Nicht
wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann eine Beeinträchtigung der strukturellen
Unversehrtheit der Vorrichtung und/oder ein Versagen der Vorrichtung zur Folge
haben, was wiederum zu Erkrankungen, Verletzungen oder zum Tod des Patienten
führen kann. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation der
Vorrichtung erhöht ebenfalls das Kontaminationsrisiko bzw. das Risiko einer Infektion
des Patienten oder einer Kreuzinfektion. Hierzu gehört u. a. die Übertragung von
Infektionskrankheiten von Patient zu Patient. Die Kontamination der Vorrichtung
kann zu Verletzungen, Erkrankungen oder zum Tod des Patienten führen. Wenn eine
Resterilisation gewünscht wird, besorgen Sie sich ein steriles Gerät zur Implantation.
Nach dem Gebrauch den Stimulator, die THST-Elektroden und die THST-
Verlängerungen an Boston Scientic zurückschicken und die anderen Bauteile und
die Verpackung gemäß den Bestimmungen des Krankenhauses, administrativen und/
oder örtlichen Regelungen entsorgen.
Prüfen Sie das Haltbarkeitsdatum auf der Verpackung, bevor Sie die sterile Ver-
packung öffnen und den Inhalt verwenden. Verwenden Sie den Inhalt nicht, wenn das
Haltbarkeitsdatum abgelaufen bzw. die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist oder
eine Kontamination vermutet wird, weil das sterile Verpackungssiegel nicht mehr
unversehrt ist.
• Überprüfen Sie vor der Verwendung die Unversehrtheit des Siegels der
äußeren Verpackung.
• Überprüfen Sie die Unversehrtheit des Siegels und den Sterilindikator an
der inneren Verpackung. Ist die Sterilverpackung unversehrt, erscheint der
Sterilindikator grün mit roten Streifen. Gelbe Streifen weisen darauf hin, dass
die Verpackung nicht steril ist. Ist die Verpackung nicht steril, die Bauteile
nicht verwenden, sondern an Boston Scientic zurücksenden.
• Öffnen Sie die innere Verpackung im sterilen Feld.
• Ist der Stimulator heruntergefallen, darf er nicht bei einem Patienten
implantiert werden. Der heruntergefallene Stimulator kann seine Sterilität
oder seine Hermetizität verloren haben oder in einer anderen Art und Weise
beschädigt worden sein. Ersetzen Sie den heruntergefallenen Stimulator
vor der Implantation durch einen neuen, sterilen Stimulator. Senden Sie den
beschädigten Stimulator an Boston Scientic zurück.
• Verwenden Sie keine Komponenten, die beschädigt sind.
• Nicht verwenden, wenn das Datum „Verwendbar bis“ abgelaufen ist.
Lagerung, Handhabung und Transport. Lagern Sie die Bauteile zwischen
0 und 45 °C (32 °F und 113 °F) in einer Umgebung, die keiner Flüssigkeit oder
übermäßiger Feuchtigkeit ausgesetzt ist. Temperaturen außerhalb des angegebenen
Bereichs können zu Beschädigungen führen. Wurden die Bauteile bei Temperaturen
außerhalb der geforderten Lagertemperatur gelagert, die Teile nicht verwenden,
sondern an Boston Scientic zurücksenden.

Boston Scientific Vercise DBS Series Specifications

General

Brand	Boston Scientific
Model	Vercise DBS Series
Category	Medical Equipment
Language	English