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Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
Questo apparecchio elettromedicale è destinato all’uso in ambienti elettromagnetici con le
caratteristiche specifi cate di seguito. Spetta al cliente o all’utilizzatore dell’apparecchio
elettromedicale assicurarsi che sia utilizzato in un ambiente idoneo.
Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – guida
Emissioni di RF
CISPR 11
Gruppo 1
L’apparecchio elettromedicale utilizza energia a RF
solo per il suo funzionamento interno. Pertanto le sue
emissioni di RF sono estremamente basse ed è
improbabile che provochino interferenze in
apparecchiature elettroniche situate in prossimità.
Emissioni di RF
CISPR 11
Classe B Conforme
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Non pertinente
L’apparecchio elettromedicale è alimentato
esclusivamente a batteria.
Fluttuazioni di tensione
/ emissioni fl icker
Non pertinente
Calcolo della distanza di separazione per strumentazione non di supporto vitale
(conformità 3 Vrms / 3 V/m)
Massima potenza in
uscita nominale del
trasmettitore (W)
Distanza di separazione in base alla
frequenza del trasmettitore (m)
150 kHz - 80 MHz
in bande ISM 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
1
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Questo apparecchio elettromedicale è destinato all’uso in ambienti elettromagnetici con le carat-
teristiche specifi cate di seguito. Spetta al cliente o all’utilizzatore dell’apparecchio elettromedicale
assicurarsi che sia utilizzato in un ambiente idoneo.
Test di immunità
Livello di test
IEC60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico – guida
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV a contatto
±8 kV in aria
Conforme
I pavimenti devono essere di legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se i
pavimenti sono rivestiti di materiale
sintetico, l’umidità relativa deve
essere di almeno il 30%.
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 V/m 80 MHz – 2,5G Hz Conforme
L’intensità dei campi all’esterno dei
luoghi schermati da trasmettitori di
RF fi ssi, come stabilito da un’ispezione
elettromagnetica del sito, deve essere
inferiore a 3 V/m.
Si può verifi care interferenza in
prossimità di apparecchiatura
classifi cata con il seguente simbolo:
Il calcolo della distanza di separazione
è indicato di sopra. Se è nota la
presenza di un trasmettitore, la
distanza specifi ca può essere calcolata
usando le equazioni.
RF condotta
IEC 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz –
80 MHz
Non
pertinente
(assenza
di cavi
elettrici)
Transitori
elettrici veloci
IEC 61000-4-4
±2 kV rete di alimen-
tazione elettrica
±1 kV linee in ingresso/
uscita
Non
pertinente
L’apparecchio elettromedicale è
alimentato esclusivamente a batteria.
Sovratensione
IEC 61000-4-5
±1 kV diff erenziale
±2 kV comune
Non
pertinente
Campo magnetico
della frequenza
di rete
IEC 61000-4-8
3 A/m Conforme
I campi magnetici della frequenza di
rete devono corrispondere ai livelli
caratteristici per una tipica postazione
in un tipico ambiente commerciale
o ospedaliero.
Cadute di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di tensione
sulle linee di ingresso
dell’alimentazione
IEC 61000-4-11
caduta >95% per 0,5 cicli
caduta del 60%
per 5 cicli
caduta del 70%
per 25 cicli
caduta del 95% per 5 sec.
Non
pertinente
L’apparecchio elettromedicale è
alimentato esclusivamente a batteria.
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