220
221
Apparatuur met interne stroomvoorziening
Continue werking
IP22: Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen met een diameter van 12,5 mm en groter
Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer het apparaat tot
15° wordt gekanteld
Dit apparaat voldoet aan de volgende normen:
EN 60601-1: «Medische elektrische apparatuur» –
Deel 1: Algemene eisen voor de veiligheid
EN 1060-1: AMD 1 «Niet-invasieve sfygmomanometers» –
Deel 1: Algemene eisen
EN 1060-3: «Niet-invasieve sfygmomanometers» –
Deel 3: Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen
EN 1060-4: Niet-invasieve sfygmomanometers
Deel 4: Testprocedures om de algemene nauwkeurigheid van geautomatiseerde niet-
invasieve sfygmomanometers te bepalen
EN
IEC 60601-1-2 Medische elektrische apparatuur –
Deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatiekenmerken - Secundaire
norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en tests
EN
IEC 60601-1-11: Medische elektrische apparatuur
Deel 1-11: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatiekenmerken - Secundaire
norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen die
gebruikt worden voor de medische verzorging in de thuissituatie
0297
Dit product voldoet aan de voorwaarden van
EG-richtlijn 93/42/EEG (richtlijn medische hulpmiddelen).
MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR vraagt om speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien
van EMC. Voor een gedetailleerde beschrijving van de EMC-eisen, dient u contact op te nemen
met een geautoriseerd servicecentrum (zie gebruiksaanwijzing).
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten kunnen de werking van MEDISCHE
ELEKTRISCHE APPARATUUR beïnvloeden.
Gooi het product aan het einde van de gebruiksduur niet weg met het gewone
huisvuil. Het product kunt u afgeven bij uw plaatselijke verkooppunt of bij
specifi eke verzamelpunten in uw land.
Garantie
Klantenkaart beschikbaar via onze website www.hot-europe.com/after-sales
Op de laatste pagina van deze handleiding vindt u uw contactpersoon van het door Kaz
geautoriseerde servicecentrum in uw land.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
De ME-apparatuur is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecifi ceerde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ME-apparatuur
moet ervoor zorgen dat die wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Emissietest Compliantie Elektromagnetische omgeving – richtlijn
RF-emissies
CISPR 11
Groep 1
In de ME-apparatuur wordt RF-energie
uitsluitend gebruikt voor zijn interne functie.
Daarom zijn RF-emissies heel laag en zullen
ze elektronische apparatuur in de nabije
omgeving waarschijnlijk niet storen.
RF-emissies
CISPR 11
Klasse B Voldoet
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Niet van
toepassing
De ME-apparatuur werkt
uitsluitend op batterijen.
Spanningsschom-
melingen/
fl ikkeremissies
Niet van
toepassing
Berekening scheidingsafstand voor niet-levensondersteunende apparatuur
(compliantie: 3 Vrms / 3 V/m)
Nominaal maximaal
afgegeven vermogen van de
zender (W)
Scheidingsafstand volgens frequentie van de zender (m)
150 kHz tot 80 MHz
in ISM-banden
80 MHz tot
800 MHz
800 MHz tot
2,5 GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
1