238
239
Veiledning og produsentens erklæring - elektromagnetisk stråling
Det medisinske elektriske utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet
som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av det medisinske elektriske utstyret
må påse at det brukes i et slikt miljø.
Strålingstest Samsvar Elektromagnetisk miljø – veiledning
RF-stråling
CISPR 11
Gruppe 1
Det medisinske elektriske utstyret bruker
RF-energi bare til interne funksjoner. Derfor er
RF-strålingen svært lav og vil sannsynligvis ikke virke
forstyrrende på elektronisk utstyr i nærheten.
RF-stråling
CISPR 11
Klasse B Samsvarer
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Ikke relevant
Det medisinske elektriske
utstyret er kun batteridrevet.
Spenningsvariasjoner /
fl immerstråling
Ikke relevant
Ikke-livsstøttende utstyr, beregning av separasjonsavstand
(3 Vrms / 3 V/m samsvar)
Maksimal nominell utgangs-
eff ekt for senderen (W)
Avstand i henhold til senderens
frekvens (m)
150 kHz–80 MHz
i ISM-bånd
80 MHz–
800 MHz
800 MHz–
2.5 GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
1
Veiledning og produsentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
Det medisinske elektriske utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet
som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av det medisinske elektriske utstyret skal
påse at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
IEC
60601-testnivå
Samsvarsnivå
Elektromagnetisk
miljø – veiledning
Elektrostatisk
utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kontakt
±8 kV luft
Samsvarer
Gulv bør være av tre, betong eller
keramiske fl iser. Hvis gulvbelegget er
syntetisk, bør den relative
luftfuktigheten være minst 30 %
Utstrålt RF
IEC 61000-4-3
3 V/m 80MHz –
2,5GHz
Samsvarer
Feltstyrken utenfor skjermet beliggen-
het fra faste RF-sendere,
som bestemmes ved elektromagnetisk
feltundersøkelse, bør være mindre
enn 3 V/m.
Interferens kan oppstå i nærheten av
utstyr merket med følgende symbol:
Se avstandsberegningen ovenfor. Hvis
en kjent sender er til stede kan den
spesifi kke avstanden regnes ut ved
hjelp av formlene.
Ledet RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz–80 MHz
Ikke relevant
(ingen
elektriske
kabler)
Elektrisk rask
transient
IEC 61000-4-4
±2 kV ledning
±1 kV I/O linjer
Ikke relevant
Det medisinske elektriske
utstyret er kun batteridrevet.
Støtstrøm
IEC 61000-4-5
±1kV
diff erensial
±2kV felles
Ikke relevant
Nettfrekvensens
magnetfelt
IEC 61000-4-8
3 A/m Samsvarer
Magnetfelt i nettfrekvenser bør
være på samme nivå som en typisk
plassering i et typisk kommersielt
miljø eller sykehusmiljø.
Spenningsfall,
korte avbrudd og
spenningsvariasjoner
på strømforsy-
ningslinjene
IEC 61000-4-11
>95 % fall 0,5
syklus
60 % fall 5
sykluser
70 % fall 25
sykluser
95 % fall 5 sek.
Ikke relevant
Det medisinske elektriske
utstyret er kun batteridrevet.