340
341
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner
Den elektriska utrustningen för medicinskt bruk (ME) är avsedd att användas i den
elektromagnetiska miljö som specifi ceras nedan. Kunden eller användaren av ME-utrustningen ska
se till att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
Överensstäm-
melse
Elektromagnetisk miljö – vägledning
RF-emissioner
CISPR 11
Grupp 1
ME-utrustningen använder RF-energi endast för dess
interna funktion. Därför är dess RF-emissioner mycket
låga och orsakar sannolikt inga störningar av
näraliggande elektronisk utrustning.
RF-emissioner
CISPR 11
Klass B Överensstämmer
Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2
Ej tillämpligt
ME-utrustningen
drivs enbart med batteri.
Spänningsfl uktua-
tioner/ fl immeremis-
sioner
Ej tillämpligt
Avståndsberäkning för utrustning som inte är livsuppehållande
(överensstämmelse 3 Vrms/3 V/m)
Sändarens nominella
maximala uteff ekt (W)
Separationsavstånd i enlighet
med sändarens frekvens (m)
150 kHz till 80 MHz
i ISM-band
d = [
3,5
] P
V
1
80 MHz till
800 MHz
d = [
3,5
] P
E
1
80 MHz till
2,5 GHz
d = [
7
] P
E
1
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
ME-utrustningen är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specifi ceras nedan.
Kunden eller användaren av ME-utrustningen ska se till att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest
IEC60601-
testnivå
Överensstäm-
melsenivå
Elektromagnetisk
miljö – vägledning
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kontakt
±8 kV luft
Överens-
stämmer
Golv ska vara av trä, betong eller
keramiska plattor. Om golv är täckta
med syntetmaterial, ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %
Utstrålad RF
IEC 61000-4-3
3 V/m 80 MHz
till 2,5 GHz
Överens-
stämmer
Fältstyrkor utanför den skärmade
platsen från fasta RF-sändare,
vilket fastställts genom en
elektromagnetisk platsundersökning,
ska understiga 3 V/m.
Interferens kan förekomma
i närheten av utrustning märkt
med följande symbol:
Beräkning av separationsavstånd
tillhandahålls över. Om det fi nns
en känd sändare kan den specifi ka
distansen beräknas med ekvationerna.
Ledningsbunden RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz
till 80 MHz
Ej tillämpligt
(inget elektriskt
kablage)
Elektrisk snabb
transient
IEC 61000-4-4
±2 kV för nät-
strömsledning
±1 kV för
ingångs-/ut-
gångledningar
Ej tillämpligt
ME-utrustningen
drivs enbart med batteri.
Stötpuls
IEC 61000-4-5
±1 kV
diff erentialläge
±2 kV likfasläge
(common mode)
Ej tillämpligt
Kraftfrekvent
magnetfält
IEC 61000-4-8
3 A/m
Överens-
stämmer
Kraftfrekventa magnetfält ska vara på
nivåer som kännetecknar en typisk
kommersiell eller sjukhusmiljö.
Spänningssänkningar,
kortvariga avbrott
och spänningsvaria-
tioner i inmatningsle-
dningar
IEC 61000-4-11
>95 % fall under
0,5 cykel
60 % fall under
5 cykler
70 % fall under
25 cykler
95 % fall under
5 sek.
Ej tillämpligt
ME-utrustningen
drivs enbart med batteri.
To Next Page
Loading...
Need help?
General
