34
35
Указания и декларация на производителя – електромагнитни излъчвания
Електромедицинският апарат е предназначен за употреба в описаната по-долу
електромагнитна среда. Купувачът или потребителят на електромедицинския апарат трябва
да гарантира, че той се използва в такава среда.
Изпитване за
излъчвания
Съответствие Електромагнитна среда – указания
Радиочестотни
излъчвания по CISPR 11
Група 1
Електромедицинският апарат използва
радиочестотна енергия само за вътрешното си
функциониране. Следователно радиочестотните
му излъчвания са много ниски, като е малко
вероятно да предизвикат смущения в
близкостоящо електронно оборудване.
Радиочестотни
излъчвания по CISPR 11
Клас B Съответства
Хармонични
излъчвания по
IEC 61000-3-2
Неприложимо
Електромедицинският апарат се
захранва само с батерии.
Колебания на
напрежението /
излъчвания на
трептящ шум
Неприложимо
Изчисление на разделителното разстояние от оборудване,
непредназначено за поддържане на живот (съответствие с 3 Vrms / 3 V/m)
Номинална максимална
изходна мощност на
предавателя (W)
Разделително разстояние според честотата на предавателя (m)
150 kHz до 80 MHz в
радиочестотните
ленти за
промишлени,
научни и
медицински цели
80 MHz до
800 MHz
80 MHz до
800 MHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Указания и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Електромедицинският апарат е предназначен за употреба в описаната по-долу
електромагнитна среда. Купувачът или потребителят на електромедицинския апарат трябва
да гарантира, че той се използва в такава среда.
Изпитване за
устойчивост
Ниво на
изпитване
по IEC 60601
Ниво на
съответствие
Електромагнитна среда – указания
Електростатичен разряд
(ЕСР) по
IEC 61000-4-2
±6 kV при
контакт
±8 kV по
въздуха
Съответства
Подовете трябва да са дървени, бетонени или
с керамични плочки. Ако подовете са покрити
със синтетичен материал, относителната
влажност трябва да бъде поне 30%.
Излъчени радиочестотни
сигнали по
IEC 61000-4-3
3 V/m 80MHz
до 2,5GHz
Съответства
Когато апаратът е извън мястото, екранирано
от неподвижни предаватели на радиочестотни
сигнали, силите на полето, определени при
проведеното на място електромагнитно
проучване, трябва да са под 3 V/m.
Смущения могат да възникнат в близост до
оборудване със следната маркировка:
Изчисление на разделителното разстояние е
дадено над. Ако известен предавател е
наличен, конкретното разстояние може да
бъде изчислено по уравненията.
Проведени радиочестотни
сигнали по
IEC 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz
до 80 MHz
Неприложимо
(няма
електрически
кабели)
Електрически бърз
преходен процес по
IEC 61000-4-4
±2 kV за силов
проводник
±1 kV за
входно-
изходни
проводници
Неприложимо
Електромедицинският апарат се
захранва само с батерии.
Отскок по
IEC 61000-4-5
±1 kV в
диференциален
режим
±2 kV в обичаен
режим
Неприложимо
Магнитно поле, причинено
от честоти на захранващите
напрежения по
IEC 61000-4-8
3 A/m Съответства
Магнитните полета, причинено от честоти на
захранващите напрежения, трябва да са на
нива, характерни за типично място в типична
търговска или болнична среда.
Краткотрайни спадания на
напрежението, краткотрайни
прекъсвания и изменения на
напрежението във входящи
електрозахранващи
проводници по
IEC 61000-4-11
>95% спад за 0,5
цикъла
60% спад за 5
цикъла
70% спад за 25
цикъла
95% спад за 5 сек.
Неприложимо
Електромедицинският апарат се
захранва само с батерии.
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
1