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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das medizinische Elektrogerät ist für die Verwendung in untenstehender elektromagnetischer
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des medizinischen Elektrogeräts sollte
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
HF-Emissionen
CISPR 11
Gruppe 1
Das medizinische Elektrogerät verwendet
HF-Energie lediglich für interne Funktionen. Daher
sind die HF-Emissionen sehr niedrig und es ist nicht
wahrscheinlich, dass sie Störungen bei
elektronischer Ausrüstung i. d. Nähe verursachen.
HF-Emissionen
CISPR 11
Klasse B Konform
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Nicht
anwendbar
Das medizinische Elektrogerät wird
ausschließlich mit Batteriestrom betrieben.
Spannungsschwankungen
/ Flicker
Nicht
anwendbar
Berechnung des Schutzabstands für nicht lebensunterstützende Geräte
(konform mit 3 Vrms / 3 V/m)
Maximale Nenn-Ausgans-
leistung des Senders (W)
Schutzabstand entsprechend der Frequenz des Senders (m)
150 kHz bis 80 MHz
für ISM-Bänder
80 MHz bis
800 MHz
800 MHz bis
2,5 GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das medizinische Elektrogerät ist für die Verwendung in untenstehender elektromagnetischer
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des medizinischen Elektrogeräts sollte
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
IEC60601
Prüfpegel
Übereinstim-
mungspegel
Elektromagnetische Umgebung –
Leitlinien
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV Kontakt
±8 kV Luft
Konform
Böden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfl iesen sein. Sind Boden-
beläge aus synthetischem Material,
sollte die relative Luftfeuchtigkeit bei
mindestens 30 % liegen.
Gestrahlte HF
IEC 61000-4-3
3 V/m 80 MHz bis
2,5 GHz
Konform
Die Feldstärke von stationären HF-
Sendern außerhalb des geschirmten
Orts sollte, durch ein elektromagne-
tisches Standortgutachten ermittelt,
unter 3 V/m betragen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem
folgenden Symbol gekennzeichnet
sind, können Störungen auftreten:
Zur Berechnung des Schutzabstands
siehe Gleichung über. Falls ein
bekannter Sender vorhanden ist, kann
der spezifi sche Schutzabstand mithilfe
der Gleichungen berechnet werden
Leitungsgeführte HF
IEC 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz bis
80 MHz
Nicht
anwendbar
(keine
elektrischen
Leitungen)
Schnelle elektrische
Transienten
IEC 61000-4-4
±2 kV Stromversor-
gungsleitung
±1 kV Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Nicht
anwendbar
Das medizinische Elektrogerät wird
ausschließlich mit Batteriestrom
betrieben.
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
±1 kV
Diff erential-Modus
±2 kV Gemeins-
amer Modus
Nicht
anwendbar
Netzfrequenz-
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
3 A/m Konform
Magnetfelder der Netzfrequenz
sollten im Normalbereich eines
typischen Standorts in einer
typischen kommerziellen oder
Krankenhauseinrichtung liegen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Spannungsschwankun-
gen der Stromversorgungs-
eingangsleitungen
IEC 61000-4-11
>95% Einbruch 0,5
Zyklen
60% Einbruch 5 Zyklen
70% Einbruch 25
Zyklen
95% Einbruch 5 Sec.
Nicht
anwendbar
Das medizinische Elektrogerät wird
ausschließlich mit Batteriestrom
betrieben.
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
1
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