186
187
Belső tápellátású készülék
Folyamatos működés
IP22: 12,5 mm vagy nagyobb átmérőjű szilárd tárgyak ellen védett.
Függőlegesen csepegő víz ellen védett, ha a készülék legfeljebb 15°-os szögben
van megdöntve
A készülék megfelel az alábbi szabványoknak:
EN 60601-1: «Gyógyászati villamos készülékek» –
1. rész: Általános biztonsági követelmények
EN 1060-1: AMD 1 «Nem invazív vérnyomásmérők» –
1. rész: Általános követelmények
EN 1060-3: «Nem invazív vérnyomásmérők» –
3. rész: Kiegészítő követelmények az elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerekre
vonatkozóan
EN 1060-4: Nem invazív vérnyomásmérők
4. rész: Vizsgálati módszerek automata, nem invazív vérnyomásmérők általános
rendszerpontosságának meghatározására
ÉS
IEC 60601-1-2 Gyógyászati villamos készülékek –
1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények – kiegészítő szabvány:
Elektromágneses összeférhetőség – követelmények és vizsgálatok
ÉS
IEC 60601-1-11: Gyógyászati villamos készülékek
1-11. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények – kiegészítő szabvány:
Követelmények a lakókörnyezeti egészségügyi ellátásban használatos gyógyászati villamos
készülékekre és gyógyászati villamos rendszerekre vonatkozóan
0297
Ez a termék megfelel az EK 93/42/EGK irányelvének (orvostechnikai eszközökről
szóló irányelv).
GYÓGYÁSZATI VILLAMOS KÉSZÜLÉK – különleges óvintézkedésekre van szükség az
elektromágneses kompatibilitás tekintetében. Az elektromágneses kompatibilitásra
vonatkozó követelmények részletes leírásáért forduljon a helyi márkaszervizhez (lásd a
csomagolásban lévő tájékoztatót). A hordozható és mobil rádiófrekvenciás távközlési
berendezések befolyásolhatják a GYÓGYÁSZATI VILLAMOS KÉSZÜLÉKEK működését.
A hasznos élettartama végén a terméket ne dobja a háztartási szemétbe.
A készüléket vigye vissza a helyi forgalmazóhoz vagy adja le az országában kijelölt
gyűjtőhelyek egyikén.
Jótállás
Az ügyfélkártyát webhelyünkön, a www.hot-europe.com/after-sales címen érheti el.
A Kaz vállalatnak az országában található hivatalos szervizközpontjának elérhetőségét a
kézikönyv utolsó oldalán találja.
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses kibocsátás
A gyógyászati elektromos készülék az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben
használható. A vevőnek vagy a gyógyászati elektromos készülék felhasználójának biztosítania kell
azt, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Károsanyag-
kibocsátás vizsgálata
Megfelelés Elektromágneses környezet – útmutató
RF kibocsátás
CISPR 11
1. csoport
A gyógyászati elektromos készülék csak a belső
működéséhez használ RF (rádiófrekvenciás) energiát.
Ennek megfelelően az RF kibocsátás nagyon csekély,
és nem valószínű, hogy interferenciát okoz a közeli
elektromos berendezésekben.
RF kibocsátás
CISPR 11
„B” osztály Megfelel
Harmonikus
kibocsátások
IEC 61000-3-2
Nem
alkalmazható
A gyógyászati elektromos készülék kizárólag
elemes tápegységgel működik.
Feszültségingadozás/
vibráció
Nem
alkalmazható
Nem újraélesztő berendezések elválasztási távolságának kiszámítása
(3Vrms / 3V/m megfelelés)
Adóegység maximális
névleges kimenő
teljesítménye (W)
Elválasztási távolság az adóegység frekvenciája alapján (m)
150 kHz és 80 MHz
között az ISM
(ipari, tudományos
és orvosi) sávokban
d = [
3,5
] P
V
1
80 MHz és
800 MHz között
d = [
3,5
] P
E
1
800 MHz és
2,5 GHz között
d = [
7
] P
E
1
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33