66
I. táblázat: A gyártó adatai az elektromágneses sugárzásra vonatkozóan
MEGJEGYZES: A hordozható és a mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések zavarhatják az elektromos orvosi berendezések működését.
II. táblázat: A gyártó adatai az elektromágneses védettségre vonatkozóan
Védettségi tesztelés IEC 60601 tesztelési szint Megfelelőségi szint Elektromágneses környezeti útmutatás
Elektrosztatikus kisülés
(ESD) IEC 61000-4-2
±6 kV érintkezés
±8 kV levegő
±6 kV érintkezés
±8 kV levegő
A padló legyen fából, betonból vagy kerámialapból.
Ha a padló szintetikus anyaggal fedett, a relatív
páratartalomnak legalább 50 %-nak kell lennie.
Gyors feszültségváltozás /
löket IEC 61000-4-4
±2 kV elektromos
vezeték esetén
±1 kV bemeneti/kimeneti
vonalak esetén
±2 kV elektromos
vezeték esetén
Nincs I/O vonal >3 m-es
távolságban
A tápfeszültség minősége el kell, hogy érje az irodai vagy
kórházi áramellátásban szokásos szintet.
Túlfeszültséghullám
IEC 61000-4-5
±1 kV differenciális mód ±1 kV differenciális mód A tápfeszültség minősége el kell, hogy érje az irodai vagy
kórházi áramellátásban szokásos szintet. A készülékhez
nem csatlakozott váltóáramú földelés.
Feszültségcsökkenés,
rövid áramkimaradás
és feszültségváltozás
a tápkábelen
IEC 61000-4-11
<5 % Vac (>95 %
esés a Vac értékben)
0,5 ciklusideig
40 % Vac (60 % esés a
Vac értékben) 5 ciklusideig
70 % Vac (30 % esés a Vac
értékben) 25 ciklusideig
<5 % Vac
(>95 % esés a Vac
értékben) 5 másodpercig
<5 % Vac (>95 %
esés a Vac értékben)
0,5 ciklusideig
40 % Vac (60 % esés a
Vac értékben) 5 ciklusideig
70 % Vac (30 % esés a Vac
értékben) 25 ciklusideig
<5 % Vac
(>95 % esés a Vac
értékben) 5 másodpercig
A tápfeszültség minősége el kell, hogy érje az irodai vagy
kórházi áramellátásban szokásos szintet. 5 másodpercig
tartó, 95 %-os feszültségesés után a 82-3190 számú
rendszer tápellátása megszakadt, de a készülék emberi
beavatkozás nélkül visszatért a normál működésre. Ha a
tápáram kimaradásának idején is biztosítani kell a 82-3190
számú rendszer folyamatos működését, azt ajánljuk, hogy
a rendszert működtesse szünetmentes tápegységről
vagy akkumulátorról.
A tápfeszültséggel azonos
frekvenciájú (50/60 Hz-es)
mágneses tér
IEC 61000-4-8
3 amper/méter 3 amper/méter A tápfeszültséggel azonos frekvenciájú mágneses tér
erőssége az irodai vagy kórházi környezetben szokásos
szinten kell, hogy legyen.
A Vac a tesztszint előtt alkalmazott váltakozó áramú tápfeszültség.
A 82-3190 HAKIM programozó egység az alábbi elektromágneses környezetben alkalmazandó. Az előírt használati feltételek biztosítása
a 82-3190 számú rendszer vásárlójának vagy felhasználójának a feladata.
Kibocsátási teszt Megfelelés Elektromágneses környezet
Rádiófrekvenciás sugárzás – CISPR 11 I-es csoport A rendszernek nem kell elektromágneses energiát sugároznia ahhoz,
hogy funkcióját betöltse.
Rádiófrekvenciás sugárzás – CISPR 11 „B” osztály A rendszer otthoni használatra alkalmas.
Harmonikus sugárzás
IEC 61000-3-2
„A” osztály
Harmonikus sugárzás
IEC 61000-3-3
Megfelel
A 82-3190 HAKIM programozó egység az alábbi elektromágneses környezetben alkalmazandó. Az előírt használati feltételek biztosítása a rendszer
vásárlójának vagy felhasználójának a feladata.
205181-001-E.indd 66205181-001-E.indd 66 2/19/2013 2:35:46 PM2/19/2013 2:35:46 PM