L011-51 (Rev. G0, 2020-07-28)
40
microTargeting™ elektródák Használati utasítás
Felhasználási javallatok
Az FHC, Inc. microTargeting™ elektródákat a neuronális egység aktivitásának intraoperatív felvételénél vagy az agy
neurális elemeinek intraoperatív stimulálásánál alkalmazzák.
Rendeltetésszerű használat
Az FHC microTargeting™ elektródákat az idegsebészek egy egység idegtevékenységének intraoperatív felvételére
vagy az agyi idegek intraoperatív stimulációjára használják a sztereotaktikus idegsebészeti eljárások során.
Jelmagyarázat
Biztonsági tudnivalók
• Csak egy beteg által használható
• Ne használja újra; egyszer használatos orvosi eszközök újbóli felhasználása a beteg súlyos sérüléséhez
vezethet
• Beültetésre nem alkalmas
• A microTargeting™ elektródákat csak olyan orvosi szempontból jóváhagyott sztereotaktikus rendszerrel
szabad használni, amely összhangban van a tervezett pályával.
• A microTargeting™ elektródákat csak olyan orvosi szempontból jóváhagyott sztereotaktikus
meghajtórendszerrel szabad használni, amely alkalmas a pontos mélységkezelésre.
• A microTargeting™ elektródákat csak merev illesztőcsövön keresztül lehet behelyezni, amelynek maximális
belső átmérője nem nagyobb, mint 100 mikron (0,004”) és nagyobb, mint az elektróda átmérője.
• A microTargeting™ elektródákat csak orvosilag jóváhagyott (IEC60601 szabvány szerinti) felvevő/
stimuláló eszközökkel és páciens elvezetésekkel szabad használni, amelyeket nagy impedanciájú
mikroelektródákhoz terveztek. Ennek a berendezésnek alkalmasnak kell lennie arra, hogy ellenőrizze az
elektróda impedanciáját és szabályozza az elektródán átadott stimulációs áramok amplitúdóját.
FIGYELMEZTETÉSEK:
• Steril orvostechnikai eszköz – újrasterilizálása TILOS.
• Ne használja a csomag tartalmát, ha a csomagon vagy a csomag lezárásán bármilyen sérülés látható,
amely befolyásolhatja a sterilitást.
FIGYELEM / Vigyázat, nézze meg a
dokumentációt fontos figyelmeztető
információkért
Olvassa el a használati utasításokat
Ne használja, ha a csomagolás sérült vagy
ki van nyitva
Ne használja újra; egy beteg egy
eljárásban való egyszeri használatára
szolgál.
Olyan orvostechnikai eszköz, amelyet
tilos sterilizálni
Nem pirogén
Törékeny tárgy, gondatlan kezelése
károkat okozhat
Jelzi a katalógusszámot.
Jelzi a tételkódot.
Az a dátum, amely után az orvostechnikai
eszközt nem szabad használni
Csak orvosi rendelvényre. Vigyázat- Az USA
szövetségi törvények értelmében az eszköz
csak orvosi rendelvényre értékesíthető.
Orvostechnikai eszköz gyártója a 90/385
/ EGK, a 93/42 / EGK és a 98/79 / EK
irányelvek meghatározása szerint
Telefonszám
Hivatalos képviselő az európai
közösségben
Európai megfelelőség. Az eszköz
teljes mértékben eleget tesz az
orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/
EEC számú direktívának, a gyártásért a
FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin,
ME, 04287 USA
Készlet konfiguráció
Egyes konfiguráció
Az orvostechnikai eszközt
biztonságosan ki lehet tenni az alábbi
hőmérsékleti határértékeknek: 0 °C - 40
°C (32°F - 104°F)
Az orvostechnikai eszközt
biztonságosan ki lehet tenni az alábbi
nedvességtartománynak: nem haladhatja
meg a 95%-ot
Az orvosi eszközt sterilizálták etilén-oxid
alkalmazásával
A „Csak orvosi rendelvényre” jelzésre
vonatkozik; ez csak
az USA-ban érvényes
95%
0%
0°C
+32°F
+40°C
+10 4°F
Steril elektródák
To Next Page
Loading...
