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Este producto cumple con las disposiciones de la
directiva de la CE MDD (93/42/EEC).
Las siguientes normas se aplican al diseño y/o
fabricación de los productos:
• ASTM E1965-98: Especificación estándar para
termómetros infrarrojos para la determinación
intermitente de la temperatura del paciente.
• IEC/EN980:1997: Símbolo gráfico para usar en el
etiquetado de dispositivos médicos.
• IEC/EN60601-1: Equipo eléctrico médico – Parte 1:
Requisito general de seguridad.
• IEC/EN60601-1-2: Equipo eléctrico médico – Parte
2: Norma adicional: Compatibilidad
electromagnética – Requisitos y pruebas.
• ISO 14971 Gestión del riesgo
Normas aplicadas y aprobaciones
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