Masimo M-LNCS Series Directions For Use

101
6688F-eIFU-0818
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιούνται με MasimoSet και συμβατά με Masimo παλμικά οξύμετρα:
Αισθητήρας ειδικής λειτουργίας
M-LNCS/LNCS
Trauma (Ενήλικες) Newborn (Νήπια/Παιδιατρικοί ασθενείς) Newborn (Νεογνά)
5
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Σωατικό βάρο
>30kg 3–10kg 10–30kg <3kg
Θέση εφαρογή
άκτυλο χεριού ή
ποδιού
Αντίχειρα ή εγάλο
δάκτυλο ποδιού
άκτυλο χεριού ή
ποδιού
Χέρι ή πόδι
Ακρίβεια SpO
2, συνθήκε ακινησία
1
2% 2%
5
2% 3%
Ακρίβεια SpO
2, σε συνθήκε κίνηση
2
3% 3% 3% 3%
Ακρίβεια SpO
2, χαηλή αιάτωση
3
2% 2% 2% 3%
Ακρίβεια ρυθού παλών, σε συνθήκε
ακινησία
4
3bpm 3bpm 3bpm 3bpm
Ακρίβεια ρυθού παλών, σε συνθήκε
κίνηση
4
5bpm 5bpm 5bpm 5bpm
Ακρίβεια ρυθού παλών, χαηλή
αιάτωση
4
3bpm 3bpm 3bpm 3bpm
Όταν χρησιμοποιούνται με Nellcor και συμβατά με Nellcor παλμικά οξύμετρα:
6
Ακρίβεια SpO2, σε συνθήκε ακινησία 2% 2% 2% 3%
Ακρίβεια ρυθού παλών, χωρί κίνηση 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ακρίβεια Arms είναι ένα στατιστικό υπολογισό τη διαφορά ανάεσα σε ετρήσει τη συσκευή και
ετρήσει αναφορά. Στο πλαίσιο ια ελεγχόενη ελέτη, περίπου τα δύο τρία των ετρήσεων τη συσκευή ενέπιπταν ±
εντό του εύρου
Arms των ετρήσεων αναφορά.
1
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες ακινησίας έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς
ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο
εύρος 70–100% SpO2 ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
2
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες κίνησης έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες
εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας κατά την εκτέλεση
κινήσεων τριβής και ελαφρού χτυπήματος, σε 2 έως 4Hz με πλάτος 1 έως 2cm και μη επαναλαμβανόμενη κίνηση από 1 έως 5 Hz με
πλάτος 2 έως 3cm σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο εύρος 70–100% SpO2 ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
3
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2
και έναν προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς
που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
4
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25–240 bpm σε δοκιμές έναντι ενός
προσομοιωτή Biotek Index 2 και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης
μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
5
Η ακρίβεια κορεσμού των αισθητήρων για νεογνά και πρόωρα βρέφη ελέγχθηκε σε ενήλικες εθελοντές και προστέθηκε 1% για να
ληφθούν υπόψη οι ιδιότητες της εμβρυικής αιμοσφαιρίνης.
6
Δεν έχει επικυρωθεί ως προς την ακρίβεια σε συνθήκες κίνησης και χαμηλής αιμάτωσης με χρήση της τεχνολογίας Nellcor.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Αυτό ο αισθητήρα προορίζεται για χρήση όνο ε συσκευέ που περιλαβάνουν τεχνολογία οξυετρία
Masimo SET (έκδοση 4.1 ή νεότερη) ή ε συσκευέ παρακολούθηση παλική οξυετρία οι οποίε έχουν άδεια
να χρησιοποιούν αισθητήρε M-LNCS, LNCS, καθώ και ε Nellcor και ε συβατά ε Nellcor παλικά οξύετρα.
Κάθε αισθητήρα είναι σχεδιασένο να λειτουργεί σωστά όνο στα συστήατα παλική οξυετρία του
κατασκευαστή τη πρωτότυπη συσκευή. Η χρήση αυτού του αισθητήρα ε άλλε συσκευέ πορεί να έχει ω
αποτέλεσα να ην λειτουργήσει ο αισθητήρα ή να ην λειτουργήσει σωστά.
Για πληροφορίε συβατότητα, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.Masimo.com
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή όνον ότι τα προϊόντα αυτά, όταν χρησιοποιούνται σύφωνα ε τι οδηγίε που
παρέχονται ε τα προϊόντα τη Masimo, δεν θα παρουσιάσουν ελαττώατα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστηα
έξι (6) ηνών. Για τα προϊόντα ία χρήση η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν όνο ασθενή.
Η ΑΝΤΕΡ ΕΙΝΑΙ Η ΜΟΝΑΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ
MASIMO ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. Η MASIMO ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΡΗΤΣ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙΠΗΡΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΝ, ΧΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ, ΟΠΟΙΝΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ
ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΣΗ ΤΗΣ MASIMO ΚΑΙ Η ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟΖΗΜΙΣΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΒΙΑΣΗ ΟΠΟΙΑΣΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΘΑ ΕΙΝΑΙ, ΚΑΤΑ ΤΗ ΙΑΚΡΙΤΙΚΗ ΕΥΧΕΡΕΙΑ ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΙΣΚΕΥΗ Ή Η
ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει χρησιοποιηθεί κατά παράβαση των οδηγιών
χρήση που συνοδεύουν το προϊόν ή έχει υποστεί κακή χρήση, αέλεια, ατύχηα ή έχει υποστεί ζηιά λόγω εξωτερικών
συνθηκών. Ηπαρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν έχει συνδεθεί ε η εγκεκριένο όργανο ή σύστηα, έχει

Masimo M-LNCS Series Specifications

General

Brand	Masimo
Model	M-LNCS Series
Category	Medical Equipment
Language	English