NSK Varios 370 - Page 44

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TUV Rhineland of North America est un laboratoire de Test Reconnu au niveau National (Nationally Recognized Testing
Laboratory, NRTL) aux États-Unis et est accrédité par le Conseil des Normes du Canada pour certifier les produits électro-
médicaux conformément aux normes nationales canadiennes.
La mise au rebut du présent appareil et de ses accessoires doit se faire conformément aux directives sur la mise au rebut des
appareils électriques et électroniques (DEEE) (2012/19/EC).
Cf. Manuel d’utilisation. Fabricant.
Le présent appareil est conforme à la directive européenne CE «Directive pour les dispositifs médicaux 93/42/CEE».
Type pièce appliquée BF.
Représentant autorisé dans
la communauté européenne.
Protégée contre les gouttes d’eau
tombant verticalement.
Autoclavable jusqu’à 135°C au maximum.
*Pour plus de détails, référez-vous à la rubrique
«Stérilisation».
Marquage sur l’extérieur d’un équipement ou de pièces de l’équipement qui comprennent des émetteurs RF ou qui appliquent
l’énergie électromagnétique RF pour le diagnostic ou le traitement.
Conseils et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le Varios 370 / Varios 370 Lux est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Varios 370 / Varios
370 Lux doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité Niveau de test EN/IEC60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - conseils
Décharge électrostatique
(ESD)
EN/IEC61000-4-2
±6kV contact
±8kV air
±6kV contact
±8kV air
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage. Si
les sols sont revêtus d’un matériau synthétique, l’humidité
relative doit être au moins de 30 %.
Transit/charge électrique
rapide
EN/IEC61000-4-4
±2kV pour les lignes
d’alimentation en énergie
±1kV pour l’entrée/sortie
±2kV pour les lignes
d’alimentation en énergie
±1kV pour l’entrée/sortie
La qualité de l’alimentation principale doit être équivalente à
celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
Surtension
EN/IEC61000-4-5
±1kV circuit(s) vers circuit(s)
±2kV circuit(s) vers terre
±1kV circuit(s) vers circuit(s)
±2kV circuit(s) vers terre
La qualité de l’alimentation principale doit être équivalente à
celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
Chutes de tension, courtes
interruptions et variations
de voltage sur les lignes
d’alimentation
EN/IEC61000-4-11
<5% Ut (>95% de chute dans
Ut)
pour 0,5 cycles
40% Ut (60% de chute dans Ut)
pour 5 cycles
70% Ut (30% de chute dans Ut)
pour 25 cycles
<5% Ut (>95% de chute dans
Ut)
pendant 5 secondes
<5% Ut (>95% de chute dans
Ut)
pour 0,5 cycles
40% Ut (60% de chute dans Ut)
pour 5 cycles
70% Ut (30% de chute dans Ut)
pour 25 cycles
<5% Ut (>95% de chute dans
Ut)
pendant 5 secondes
La qualité de l’alimentation principale doit être équivalente à
celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
Si l’utilisateur du Varios 370 / Varios 370 Lux nécessite un
fonctionnement continu pendant les coupures de courant, il
est recommandé d’alimenter le Varios 370 / Varios 370 Lux
depuis une alimentation électrique sans coupure ou une pile.
Fréquence de la puissance
(50/60Hz)
champ magnétique
EN/IEC61000-4-8
3A/m 3A/m Les champs magnétiques de la fréquence de puissance
doivent se situer à des niveaux caractéristiques d’un site
typique se trouvant dans un environnement commercial ou
hospitalier typique.
REMARQUE: «Ut» est la tension CA principale avant l’application du niveau de test.
Équipement de classe II.
Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le Varios 370 / Varios 370 Lux est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Varios 370 / Varios
370 Lux doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Tests d’émission Conformité Environnement électromagnétique - conseils
Émissions RF
CISPR11/EN55011
Groupe 1
Le Varios 370 / Varios 370 Lux utilise l’énergie radiofréquence uniquement pour son fonctionnement interne.
En conséquence, ses émissions RF sont très basses et ne causeront probablement pas d’interférences dans
les équipements électroniques situés à proximité.
Émissions RF
CISPR11/EN55011
Classe B
Le Varios 370 / Varios 370 Lux peut être utilisé dans tous les établissements, dont les établissements à
usage domestique et ceux qui sont directement connectés au réseau public d’électricité basse tension qui
alimente des bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Émissions harmoniques
EN/IEC61000-3-2
Classe A
Les fluctuations de voltage/émissions
fluctuantes
EN/IEC61000-3-3
Conforme
La surface du produit peut être lavée et désinfectée avec
un désinfecteur thermique avant la stérilisation.
Sur prescription uniquement: la loi fédérale américaine limite ce dispositif à la vente par un médecin autorisé ou sur son ordonnance.
Usage unique. Ne pas réutiliser.