Orthofix PREFIX 2 - Page 28

Nilkkakokoonpano
• Osoitetun ruuvin kärjessä on mitattu enintään 2,1°C:n lämpötilan nousu (Koko kehon suurin keskiarvoinen SAR-arvo on 2 W/kg
6 minuutin magneettikuvausta kohti).
• Osoitetussa ruuvinpidikkeessä on mitattu 12,2°C:n lämpötilan nousu (huoneenlämpötilaan verrattuna).
Koodi Koodi Kuvaus
1x92125 Varsi 125mm pitkä
1x92175 Varsi 175mm pitkä
1x92275 Varsi 275mm pitkä
2x911540 Itseporautuva XCaliber-ruuvi, pituus 150mm, kierteen pituus 40mm
1x92080 Transfiksaatiopiikki, kierteen pituus 80mm, kierteen Ø 5mm, varren Ø 4mm
2x92016 Sininen klipsiruuvinpidike
2x92012 Sininen varsiklipsiruuvinpidike
2x92026 Sininen transfiksaatiopiikkiruuvinpidike
Nämä testit on suoritettu kohdissa, joissa lämpötilan nousun odotetaan olevan suurinta tavanomaisia kehikkoja käytettäessä eli uloimman
ruuvin kärjessä ja kärjen ympärillä. Järjestelmän monipuolisuuden ansiosta kehikkoja voidaan rakentaa lukemattomia määriä, minkä vuoksi
jokaisen eri rakenteen testaaminen on mahdotonta.
Näihin tuloksiin vaikuttavat monet eri tekijät (kuten käytettyjen ruuvien määrä). Tämän vuoksi suositellaan, että radiolo-
gi tai MR-asiantuntija arvioi jokaisen kehikon ennen MRI-toimenpidettä potilaan turvallisuuden varmistamiseksi. Koska
erilaiset kehikkokokoonpanot ja kehikkojen koot saattavat johtaa suurempiin lämpötilan nousuihin, Orthofix suosittelee
mahdollisimman pienten SAR-asetusten käyttöä.
Minkään komponenteista ei pitäisi liikkua tai kulkeutua 1,5 teslan MRI-ympäristöissä. Ei-kliinisiä testejä ei ole suoritettu sen mahdollisuuden poissulke-
miseksi, että komponentit voisivat liikkua tai kulkeutua staattisen magneettikentän voimakkuuden ollessa yli 1,5 teslaa tai maksimitilagradienttien ollessa
yli 9,37 mT/m.
KUVIEN ARTEFAKTIT
Magneettikuvan laatu saattaa heiketä, jos kuvattava alue on sama kuin välineen sijaintikohta tai suhteellisen lähellä sitä. Näin ollen voi
olla välttämätöntä optimoida magneettikuvausparametrit tämän implantin huomioonottamiseksi. Prefix
2
-välineen kokoamiseen käytettyjä
tyypillisiä komponentteja on arvioitu MRI-kammiossa. Artefaktien kokojen tyypilliset arvot on ilmoitettu alla.
28
Koodi Koodi Kuvaus
1x92275 Varsi 275mm pitkä
1x92012 Sininen varsiklipsiruuvinpidike
1x92016 Sininen klipsiruuvinpidike
1x911560 Itseporautuva XCaliber-ruuvi, pituus 150mm, kierteen pituus 60mm
Pulssisekvenssi Spinkaiku Gradienttikaiku
TR (ms) 500 334
TE (ms) 4,8 4,6
Leikkeen paksuus (mm) 5 5
Matriisin koko 230x288 230x288
Poikkeutuskulma 90° 30°
Kuvantamistaso kohtisuorassa staattiseen kenttään kohtisuorassa staattiseen kenttään
Artefaktien koko (mm) 16 34