48 | Ottobock
INFORMACJA
Zalecamy kontrolę prawidłowości działania omawianej ortezy co sześć
miesięcy. Podczas tej kontroli zbadać należy skuteczność funkcjonowa
nia pracującej na ściskanie sprężyny typu 513D19=0.63x4x20 a w razie
konieczności wymienić ją na nową.
6 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego
i stąd mogą się różnić.
6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany
zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za
szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu,
szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub nie-
dozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasykacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzial-
ność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
To Next Page
Loading...
