Philips SPO2 M1191A - Page 209

207
Προδιαγραφές
Ακρίβεια του Αισθητήρα
Αισθητήρες Σειρά A: Για τις προδιαγραφές ακρίβειας αισθητήρα SpO
2
και ρυθµού
παλµού Σειράς A, ανατρέξτε στις Οδηγίες Χρήσης του συστήµατος Philips/Agilent/HP.
Αισθητήρες Σειρά Β: Οι προδιαγραφές ακρίβειας SpO
2
και ρυθµού παλµού για τους
αισθητήρες M1191B και M1191BL είναι οι ίδιες όπως και για τους αισθητήρες M1191A
και M1191AL στις Οδηγίες Χρήσης του συστήµατος Philips/Agilent/HP.
Αισθητήρες Σειρά A Ειδικής Έκδοσης (Σειρά AN): Η ακρίβεια SpO
2
(λειτουργικός
κορεσµός) για τη σειρά αισθητήρων Σειράς Α Ειδικής Έκδοσης που χρησιµοποιούνται
σε συνδυασµό µε το M1020B ή M3001A, Επιλογή A02, η οποία προσδιορίζεται ως η
διαφορά “root-mean-square” (RMS) µεταξύ των µετρούµενων τιµών και των τιµών
αναφοράς, στο εύρος από 70 έως 100%, είναι: 2% για M1191ANL και M1192AN, 3%
για M1193AN, M1194AN και M1195AN.
Νεογνικές Εφαρµογές: Οι ονοµαστικές τιµές ακρίβειας για τη νεογνική εφαρµογή είναι
ήδη αυξηµένες κατά ένα πρόσθετο 1% λαµβάνοντας υπόψη την επίδραση που έχει στις
µετρήσεις οξυµετρίας η εµβρυακή αιµοσφαιρίνη στο νεογνικό αίµα, όπως προβλέπεται
από τη βιβλιογραφία.
Πεδία Τιµών Μήκους Κύµατος Φωτοεκπέµπουσας ∆ιόδου (LED)
Το εύρος µήκους κύµατος για τις διόδους εκποµπής φωτός που χρησιµοποιούνται στους
συγκεκριµένους αισθητήρες κυµαίνεται µεταξύ 600nm – 1000nm, µε ισχύ οπτικής
εξόδου µικρότερη από 15mW. Η γνώση του εύρους µήκους κύµατος µπορεί να είναι
χρήσιµη στο ιατρικό προσωπικό που διενεργεί φωτοδυναµική θεραπεία.
Επικύρωση Μέτρησης
Η ακρίβεια SpO
2
έχει αξιολογηθεί σε µελέτες µε ανθρώπους σε σύγκριση µε αντίστοιχες
µετρήσεις αρτηριακών δειγµάτων αίµατος µε χρήση CO-οξυµέτρου. Σε µια ελεγχόµενη
µελέτη αποκορεσµού, µελετήθηκαν υγιείς ενήλικοι εθελοντές µε επίπεδα κορεσµού
µεταξύ 70% και 100% SaO2. Τα χαρακτηριστικά του πληθυσµού αυτών των µελετών
ήταν:
• Περίπου 50% γυναίκες
και 50% άνδρες ηλικίας µεταξύ 18-45 ετών
• Χρωµατικός τόνος δέρµατος: από ανοικτό έως σκούρο
Καθώς οι µετρήσεις εξοπλισµού παλµικής οξυµετρίας κατανέµονται στατιστικά, µόνο
περίπου τα 2/3 των µετρήσεων µε εξοπλισµό παλµικής οξυµετρίας µπορεί να αναµένεται
ότι εµπίπτουν στην τιµή + Arms που µετράται από ένα CO-οξύµετρο. Συσκευές ελέγχου
λειτουργίας, όπως ένας προσοµοιωτής SpO
2
δεν µπορούν να χρησιµοποιηθούν για την
αξιολόγηση της ακρίβειας των αισθητήρων παλµικής οξυµετρίας.