15
longue période l’utilisation.
Les informations performancielles données par le fabricant conformément aux prescriptions de la norme EN
13544-1 pourraient ne pas s’appliquer aux médicaments en suspension ou ayant une viscosité élevée.
EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité.
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité fondamentale et performances
essentielles - Norme collatérale : compatibilité électromagnétique - Prescriptions et essais.
EN 13544 -1 Appareils pour la thérapie respiratoire – Première partie : systèmes de nébulisation et leurs composants.
Cette section contient des informations spécifiques concernant la conformité du produit à la norme EN60601-1-
2. L’aérosol PIC est un dispositif électromédical qui nécessite certaines précautions en matière de compatibilité
électromagnétique. Il doit être installé et mis en service selon les informations fournies relatives à la compatibilité
électromagnétique.
Des appareils de communication à RF portables et mobiles (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.)
peuvent influencer l’appareil.
AirFamily Evolution 02038208000000 a été conçu pour être utilisé dans un environnement
électromagnétique ayant les caractéristiques indiquées ci-après. L'acquéreur ou l'utilisateur d'AirFamily
Evolution 02038208000000 est tenu de s'assurer que l'appareil est utilisé dans un environnement
conforme à ces spécifications.
Guide et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Phénomène
Établissements de
soins professionnels
a
)
ENVIRONNEMENT
DOMESTIQUE
a
)
ÉMISSIONS à radiofréquence conduites et rayonnées
a
)
CISPR 11
Groupe 1 Classe B
Distorsion harmonique IEC 61000-3-2
b
) Classe A
Fluctuations de tension/flicker (papillotement) CONFORMES À IEC 61000-3-3
b
)
a
) L'appareil est destiné à être utilisé dans un environnement domestique ou dans des établissements de
soins professionnels, il ne peut être utilisé dans les chambres des patients et dans des salles réservées au
traitement des affections respiratoires dans les hôpitaux ou les cliniques. Les limites d'acceptation les plus
strictes prévues pour le Groupe 1 Classe B (CISPR 11) ont été prises en compte et appliquées. L'appareil est
indiqué pour une utilisation dans les environnements ci-dessus s'il est branché au réseau électrique public.
b
) Le test peut être appliqué à cet environnement à condition que l'ÉQUIPEMENT EM et le SYSTÈME EM utilisés
soient branchés au RÉSEAU ÉLECTRIQUE PUBLIC et que l'alimentation soit conforme aux exigences de la
norme de base de référence en matière de compatibilité électromagnétique (CEM).
To Next Page
Loading...
