Pic Solution AIRFamily evolution - Page 24

24
25
* Dane dot. pomiaru hałasu podane dla pomiaru z użyciem nowego urządzenia. Wartości mogą ulec zmianie podczas
użytkowania urządzenia.
Informacje o parametrach funkcjonalnych urządzenia podane przez producenta zgodnie z normą EN 13544-1
mogą nie dotyczyć lekarstw sprzedawanych w postaci zawiesiny lub o dużej lepkości.
EN 60601-1 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: ogólne wymagania bezpieczeństwa.
EN 60601-1-2 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpie-
czeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych - Norma uzupełniająca: kompatybilność elektromagnetycz-
na - Wymagania i badania.
EN 13544-1 Urządzenia do terapii oddechowej – Część pierwsza: układy nebulizujące i ich elementy.
Ta część zawiera szczegółowe informacje dotyczące zgodności produktu z normą EN60601-1-2. Urządzenie aero-
zolowe Pic jest urządzeniem elektromedycznym, wymagającym specjalnych środków ostrożności pod względem
kompatybilności elektromagnetycznej i trzeba je instalować oraz użytkować zgodnie z dostarczonymi informacja-
mi dotyczącymi zgodności elektromagnetycznej.
Mobilny i przenośny sprzęt komunikacji częstotliwości radiowych (telefony komórkowe, nadajniki/odbiorniki itp.)
może wpływać na działanie aparatu.
AirFamily Evolution 02038208000100 zaprojektowano do użytku w środowisku elektromagnetycznym
o podanych poniżej parametrach. Nabywca lub użytkownik urządzenia AirFamily Evolution
02038208000100 musi się upewnić, że urządzenie jest używane w środowisku o podanych parametrach.
Deklaracja producenta i wytyczne – emisja fal elektromagnetycznych
Zjawisko
Profesjonalne ośrodki
zdrowia
a
)
OTOCZENIE
DOMOWE
a
)
EMISJE na częstotliwościach radiowych przewodzone
i promieniowane
a
)
CISPR 11
Grupa 1 Klasa B
Współczynnik zawartości harmonicznych IEC 61000-3-2
b
) Klasa A
Wahania napięcia/flicker (migotanie) ZGODNIE Z IEC 61000-3-3
b
)
a
) To urządzenie jest przeznaczone do użytku domowego oraz w profesjonalnych ośrodkach zdrowia i można je
stosować wyłącznie w salach szpitalnych oraz w pomieszczeniach przystosowanych do terapii oddechowej
w szpitalach lub klinikach. Uwzględniono i przyjęto najwyższe limity dopuszczenia, przewidziane dla Grupy
1 Klasa B (CISPR 11). Urządzenie nadaje się do użytku w wymienionych powyżej pomieszczeniach, jeżeli jest
podłączone do publicznej sieci zasilania elektrycznego.
b
) Test można wykonać w takim otoczeniu pod warunkiem zastosowania URZĄDZENIA EM oraz SYSTEMU
EM, podłączonych do PUBLICZNEJ SIECI ELEKTRYCZNEJ, przy czym zasilanie musi być zgodne z zaleceniami
podstawowej normy odniesienia w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej (EMC).