Pic Solution AIRFamily evolution - Page 33

33
Μέγιστη πίεση: 2.2±0.6 bar
Μέγιστη πίεση [internal tubing]: 3 bar
Λειτουργική ροή: 7 ± 2l/min
Συνθήκε χρήση τη συσκευή: 20 min ON - 40 min OFF σε 40°C
Λειτουργική πίεση: 0.70 ±0.3 bar
NEB RATE: > 0.34 ml/min
MMAD: 3.08µm ± 0.16 µm
Βάρο: 1.6Kg
Χωρητικότητα απούλα: 10ml Max 2ml Min
Εισπνεόενο κλάσα: 71.8% ± 2.21
φέλιη ζωή τη συσκευή σε λειτουργία: 1000 κύκλοι/θεραπείες
Θόρυβο στα 50cm: 63dBA*
φέλιη ζωή των εξαρτηάτων σε λειτουργία: 1 έτος
* Τα στοιχεία σχετικά με το θόρυβο έχουν μετρηθεί σε καινούρια συσκευή. Οι τιμές ενδέχεται να διαφοροποιηθούν με
τη χρήση.
Τα στοιχεία απόδοσης που παρέχει ο κατασκευαστής σύμφωνα με το πρότυπο EN 13544-1 ενδέχεται να μην έχουν
εφαρμογή σε φάρμακα που παρέχονται σε εναιώρημα ή έχουν υψηλό συντελεστή ιξώδους.
EN 60601-1 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: γενικά πρότυπα για την ασφάλεια.
EN 60601-1-2 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: γενικά πρότυπα για τη βασική ασφάλεια και ουσιαστικές
επιδόσεις - Συγγενές πρότυπο: ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Προδιαγραφές και δοκιμές.
EN 13544-1 Συσκευές για αναπνευστική θεραπεία – Μέρος πρώτο: συστήματα αεροποίησης και σχετικά εξαρτήματα.
Η ενότητα αυτή περιέχει πληροφορίες σχετικά με τη συμβατότητα του προϊόντος με το πρότυπο EN EN60601-1-2.
Η συσκευή Pic είναι μια ηλεκτροϊατρική συσκευή που χρήζει ιδιαίτερης προσοχής όσον αφορά την ηλεκτρομαγνη-
τική συμβατότητα και συνεπώς η εγκατάσταση και η θέση της σε λειτουργία θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις
πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα..
Οι κινητές και φορητές συσκευές επικοινωνίας ΡΣ (κινητά τηλέφωνα, πομποδέκτες, κλπ) μπορούν να επηρεάσουν
τη συσκευή.
Η συσκευή AirFamily Evolution 02038208000100 έχει μελετηθεί για να χρησιμοποιείται σε
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον με τα ακόλουθα χαρακτηριστικά. Ο αγοραστής ή ο χρήστης της συσκευής
AirFamily Evolution 02038208000100 οφείλει να βεβαιώνεται ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε
περιβάλλον που πληροί αυτά τα χαρακτηριστικά.
ήλωση του κατασκευαστή και κατευθυντήριε γραέ - Ηλεκτροαγνητικέ εκποπέ
Φαινόενο
Επαγγελατικοί χώροι
περίθαλψη
a
)
ΟΙΚΙΑΚΟ
ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
a
)
Αγώγιμες και ακτινοβολούμενες ΕΚΠΟΜΠΕΣ
ραδιοσυχνοτήτων
a
)
CISPR 11
Ομάδα 1 Κλάση B
Αρμονική παραμόρφωση IEC 61000-3-2
b
) Κλάση A
Διακυμάνσεις τάσης/flicker (τρέμουλο) ΚΑΤΑ IEC 61000-3-3
b
)
a
) Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε οικιακό περιβάλλον ή σε επαγγελματικούς χώρους περίθαλψης και
μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο στους θαλάμους νοσηλείας ή σε χώρους νοσοκομείων και κλινικών που
προορίζονται για αναπνευστική θεραπεία. Επιλέχθηκαν και εφαρμόστηκαν τα πιο αυστηρά όρια αποδοχής
που προβλέπονται για την Ομάδα 1 Κατηγορία B (CISPR 11). Η συσκευή είναι κατάλληλη για χρήση στο
προαναφερθέν περιβάλλον, όταν συνδέεται στο δημόσιο δίκτυο ηλεκτροδότησης.
b
) Το τεστ μπορεί να πραγματοποιηθεί σε αυτό το περιβάλλον, αρκεί η ΔΙΑΤΑΞΗ EM και το ΣΥΣΤΗΜΑ EM που
χρησιμοποιούνται να συνδέονται στο ΔΗΜΟΣΙΟ ΔΙΚΤΥΟ ΗΛΕΚΤΡΟΔΟΤΗΣΗΣ και η τροφοδοσία να πληροί
τις προδιαγραφές του βασικού προτύπου αναφοράς σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC).