Pic Solution AIRFamily evolution - Page 83

83
 : 7 ± 2 л/мин
  : 20 мин. ВКЛ. - 40 мин. ВЫКЛ. при 40°C
 : 0.70 ±0.3 бар
 : > 0.34 мл/мин
MMAD: 3.08µм ± 0.16 µм
: 1.6 кг
 : 10 мл макс. 2 мл мин.
  : 71.8% ± 2.21
  : 1000 циклов/процедур
    50 : 63dBA*
   : 1 год
* Данные по уровню шума были получены при использовании нового прибора. Показатели могут меняться на
протяжении срока эксплуатации.
Рабочие характеристики, приводимые производителем в соответствии со стандартом EN 13544-1, могут не
соответствовать реальным, если используемые лекарственные средства имеют вид суспензии или обладают
повышенной вязкостью.
EN 60601-1 Медицинское электрооборудование – Часть 1: общие требования безопасности
EN 60601-1-2 Медицинское электрооборудование – Часть 1: общие правила техники безопасности и ос-
новные характеристики - Смежный стандарт: электромагнитная совместимост - Предписания и испытания.
EN 13544-1 Аппаратура дыхательной терапии – Часть 1: Системы распыления и их компоненты.
Данный раздел содержит особую информацию, касающуюся соответствия продукции согласно нормы
EN60601-1-2. Ингалятор Pic относится к электромедицинскому оборудованию, которое требует особых мер
предосторожности относительно электромагнитной совместимости и которое должно быть установлено и
введено в эксплуатацию в соответствии с указаниями по обеспечению электромагнитной совместимости.
Мобильные и переносные радиочастотные устройства связи (мобильные телефоны, приёмопередатчики и
т. п.) могут повлиять на работу прибора.
Прибор AirFamily Evolution 02038208000100 спроектирован для использования в электромагнитной
среде, имеющей следующие характеристики. Покупатель или пользователь прибора AirFamily Evolution
02038208000100 должен обеспечить использование прибора в указанной среде.
    –  




a
)


a
)
Кондуктивные и излучаемые радиочастотные
ПОМЕХИ
a
)
CISPR 11
Группа 1, класс В.
Нелинейные искажения IEC 61000-3-2
b
) Класс A
Флуктуация напряжения/flicker (мерцания) СООТВЕТСТВУЮТ СТАНДАРТУ IEC 61000-3-3
b
)
a
) Прибор предназначен для использования в домашних условиях или в профессиональных
медицинских учреждениях и может использоваться только в палатах и в помещениях больниц
и клиник, используемых для респираторной терапии. Были учтены и применены самые строгие
допустимые ограничения, предусмотренные для 1-й группы класса B (CISPR 11). Прибор предназначен
для использования в вышеуказанной среде в случае, если он подключён к электросети общего
пользования.
b
) Тест может быть применён в данной среде при условии, что используемые ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ
УСТРОЙСТВО и ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СИСТЕМА подсоединены к ЭЛЕКТРОСЕТИ ОБЩЕГО
ПОЛЬЗОВАНИЯ, а питание соответствует предписаниям базового стандарта в области
электромагнитной совместимости (ЭМС).