Rollz Flex - Page 48

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International BV – Rollz Flex
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International BV
Rollz International a fait tout son possible pour expliquer et illustrer clairement
l’utilisation et la maintenance en toute sécurité du Rollz Flex dans ce manuel.
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à modification sans
préavis. Vous pouvez demander le dernier manuel de Rollz International BV ou le
télécharger sur www.rollz.fr.
Rollz International BV ne peut être tenu responsable des erreurs techniques ou
des imperfections
Conformité CE
Le Rollz Flex répond aux exigences de la Directive RÈGLEMENT (UE) 2017/745
DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs
médicaux. Le Rollz Flex est classé dans la classe 1 sur la base des règles de
classification figurant à l’annexe IX de la présente directive.
Cette déclaration de conformité a été établie sous la responsabilité de Rollz
International BV, conformément à l’annexe VII de la présente directive.
Certifié
En mode rollator, le Rollz Flex est un rollateur SGS entièrement certifié, testé et
approuvé conformément à la norme ISO 11199-2.