Bedienungsanleitung Biowelder
®
Total Containment 53
Einleitung
4 Einleitung
Der Biowelder
®
TC arbeitet mittels eines thermischen Schweißverfahrens ohne
den Einsatz eines Laminar-Flows. Bei diesem Schweißverfahren wird die Klinge
während des Schweißprozesses steril und endotoxinfrei gehalten. Dies
geschieht gemäß der Reaktionsgleichung bzw. des Arrheniussatzes mittels
einer Temperatur- und Zeitkonstante (Wallhäuser: Der D-Wert-Widerstands-
indikator für bacillus subtilis ist kleiner als 1 sek bei 200°C trockener Hitze).
Die eingelegten vorsterilisierten (gammabestrahlten und/oder autoklavierten)
Schläuche werden durch die aufgeheizte Klinge getrennt und durch das Gerät
thermisch miteinander verschweißt. Die Schweißung ist vollständig
automatisiert und wird erst nach vollendetem Ablauf freigegeben. Der
Biowelder
®
TC wurde zum Schweißen von C-Flex
®
374, Advantaflex, Pharmed
BPT und SaniPure
™
BDF
™
entwickelt und programmiert. Diese Parameter sind
bei Umgebungstemperatur validiert.
4.1 Merkmale
Voll automatischer Betrieb
Schweißt thermoplastische Schläuche verschiedener Hersteller bis zu 1 Zoll
Schweißt befüllte Schläuche
Schweißt Abfallschläuche ohne austretende Flüssigkeit
Geeignet für die Entnahme von Proben
Vorinstallierte Standardeinstellungen für die gebräuchlichsten Schläuche
Klingendispenser für das sterile Einsetzen der Klingen
Zuverlässige thermische Schweißung
Aseptische Verbindungen ohne Laminarflow-Bank
Datenprotokollierung und Ausgabe auf Speicherkarte oder über
Webbrowser auf den Rechner
Leicht zu validieren, mit Validier-Set (optional)
Kompaktes Design, portabel
Leicht erweiterbar für neue Schlauchmaterialien und Schlauchgeometrien
Einfaches Bedienen über Touchscreen
Einfaches Bedienen über einen Webbrowser ohne zusätzliche
Installation einer Software
Vorinstallierte Sprachen, weitere Sprachen auf Anfrage
4.2 Sicherheit
Da die Klinge während des Schweißprozesses Temperaturen von über 400 °C
erreichen kann und Antriebe sich mit hohen Kräften bewegen, darf der Deckel
während des Prozesses nicht geöffnet werden, um Verletzungen zu vermeiden.
Die Freigabe des Deckels erfolgt automatisch vom Gerät, sobald die Klinge
genügend abgekühlt wurde. Verwenden Sie nur Schläuche, die mit dem Gerät
kompatibel sind. Verwenden Sie nur Schläuche, die mit dem Gerät kompatibel
sind. Verwenden Sie nur Biowelder
®
TC Einwegklingen von Sartorius. Die
Klingen dürfen nur einmal verwendet werden, um optimale Ergebnisse zu
erzielen. Verwenden Sie zum Abnehmen der Klinge vom Gerät immer den
Klingenentferner (Zubehör).