VIVI CAP1
ar
:
.
12 C30°
. C37.8°
()
“
” C26° .
.( ) 12
.
.
:
:
•
( – )
.
• - )
.
(
•
•
• () / ( )
.
•
1 . ]
.
[
. .
2 . .
. 5 26°C
.
3 . .
2
.
4 .
.
.
.
5 .
K ®SoloStar ®FlexPen F/S :
.*®FlexTouch T ®KwikPen
-
.“” – (3 1- )
*®FlexTouch
.2 –
.
.4 –
–
5
.6 – “”
. .
6 ..
7 .
.
8 .
.
26°C
. 12
6
9 .
.26°C
.
10 .
–
. .
:
:
. .
:
.
.
.
. /
• . .
.
•
.
•.
•.10°C – 60°C
70 30 90
3
:
1-700-501-488 : 1
30240001 :
64 ‘ .. :
03-9195335 :
info@tempramed.com :
www.my-vivi.com :
. :
19481 14
. 98075
PCT / US2015 / 040,655
.
VIVI (VIVI CAP)
.2016 .. ©- ® TM
:
.
.
. :
.
.
.
.
.
.
.2020 1
http://my-vivi.com
. .TempraMed Inc. 2020 © .
ui 01-01-20IL
)
(
.
.
.
Novo Nordisk, Sano, Eli Lilly :
*
.
.
. .
C°
.
.
.
1 ..
2 . 26°C
. 5
3 ..
4 ..
.
.
.1
. .2
.
VIVI CAP1
Insulin Temperature Shield
he
:רישכמל דעוימה שומישה
ןילוסניאה לע רומשל דעונ אוה .ןילוסניא יטעל ימעפ-בר יפולח הסכמ אוה פאק יויו
תרוטרפמטב םג ,תוחפל תועש 12 ךשמל ,30
0
C-ל תחתמו תורוטרפמט חווטב
הרוטרפמטה תוסיו .ישיא קית ךותב רישכמה רשאכ ,37.8
0
C לש העובק הביבס
גפוס רמוח םע ימרת דודיב לש בוליש ידי לע ,יביספ ןפואב תישענ הסכמה לש
תיטמוטוא 'ןעטנ' רישכמה ,26
0
C -ל תחתמ תדרוי הביבסה תרוטרפמט רשאכ .םוח
.)הנשה ךרוא לכל( תועש 12 לש ןמז יקרפ דוע קפסל ידכ
ןרצי ידי לע תצלמומה הרוטרפמטב דימת תויהל בייח ןילוסניאהש בל םיש
.ךתושרבש יפיצפסה ןילוסניאה טע לש ןכרצל ןולעב ןייע .ןילוסניאה
רישכמה יביכר
:םיאבה םיביכרהמ בכרומ רישכמה
קיטסלפה םאתמל תינוציחה קיטסלפה תפטעמ ןיב ,)הטסורינ( ימרת דודיב
•
.ימינפה
תוחיטב ינותנ ןויליג - קילד וניאו ליער וניא( הזאפ הנשמ רמוח לש ימינפ יולימ •
.ימינפה קיטסלפה םאתמ ןיבל ימרתה דודיבה ןיב ךוותב םקוממה ,)ךרוצה יפל ןימז
טעה גוסל םיאתמה ימינפ קיטסלפ םאתמ •
תינוציח קיטסלפ תפטעמ •
הרוטרפמט ןשייחו םודא/קורי יווח תירונ ,גתמ ,)תנעטנ אל( הללוס •
הריבשב תוקתינה דוק תויתוא םע ,תעבט תרוצב םיטעל קיטסלפ ימאתמ •
הלעפה תוארוה
1 . ךרוצ ןיא[ הפרהו גתמה לע הרצק הציחל ץחל ,הזיראהמ הסכמה תא ררחש
הניא יוויחה תירונ םא .יוויחה תירונ תא קודבו ]גתמה לע ץוחללו ךישמהל
.רישכמב שמתשת לא .קוושמל הנפ ,תקלוד
2 . ותוא חנה .תעכ רישכמב שמתשת לא ,םודא עבצב תקלוד יוויחה תירונ םא
ררקמב חנה וא ,תוחפל תועש 5 ךשמב 26
0
C-מ הכומנ הביבס תרוטרפמטב
יוויחה תירונש קודבו הפרהו גתמה לע בוש ץחל ,ןכמ רחאל .העשכ ךשמל
.קורי עבצב תקלוד
3 . .רישכמב שמתשת לא .קוושמל הנפ ,הקורי הניא יוויחה תירונ 2 בלש רחאל םא
4 . ךא .ךלש הפורתה טע םע שומישל ןכומ פאק יויו ,הקורי יוויחה תירונ רשאכ
טעה גוסל המיאתמה ,פאק יויו לש םאתמה תעבט תא ןיקתהל ךילע ,הליחת
.דבלב תחא םעפ עצובי הז ךילהת .ךלש
5 . םאתמ דיל תנמוסמה תואהו ךלש טעה םש יפל ,םיאתמה טעה םאתמב רחב
תואה ,SoloStar® וא FlexPen® רובע F/S תויתואה :קיטסלפמ תועבטה
לש הסכמה תא רסה .*FlexTouch® רובע T תואהו ,KwikPen® רובע K
ןושאר סנכנ טחמה לש דצה רשאכ – טעה לעמ טעה םאתמ תא קלחהו טעה
לעניי אוהש דע – )1-3 םירויא האר( טחמה לש דצה ןוויכל הנופ םאתמה תואו
יוארכ תרשוימ טעהש אדו ,*FlexTouch® טעב שמתשמ התא םא ."קילק"ב
םאתמה תא תרחבש קודב ,ומוקמל לעננ אל םאתמה םא .2 רויא – םאתמה םע
,תחאה ךדי תועבצאב טעה םאתמ ביבס טעב זוחא .ךתושרבש טעה רובע ןוכנה
איהש דע הרוחאו המידק םאתמה לש תואה תיחול תא הטה היינשה ךדיבו
לש ןוילעה וקלחב הליסמל םאתמה לעש ץירחה תא םאתה .4 רויא – רבשית
דע פאק יויו ךותל תעבטה םאתמ םע טעה תא המינפ סנכהו ,5 רויא – פאק יויו
פאק יויו לש ןוילעה קלחל רבחתי תעבטה םאתמ .6 רויא – "קילק"ב לענייש
.ךלש טעל םיאתיו ,פאק יויו ךותב ראשיי ,קיודמב
6 ..ןילוסניאה טעב שומישה תוארוהל םאתהב טעב שמתשה
7 . אלל טעה תא ןסחאו הקרזה לכ רחאל טעהמ הקרזהה טחמ תא ריסהל דפקה
.וילא תרבוחמ טחמ
8 . לע הציחל ידי לע יוויחה תירונ תא םעפ ידמ קודבל שי ,ימוימוי שומיש ךלהמב
הלועפ תחטבהל ,הקורי יוויחה תירונ םא םג .יוויחה תירונ עבצ תקידבו גתמה
6 - כ ךשמב 26
0
C-מ הכומנ הביבס תרוטרפמטב אצמיהל רישכמה לע הניקת
.תועש 12 לכב תחא םעפ תוחפל ,תועש
9 . רישכמב שומישה תא קספה ,הקידבה ןמזב המודא יוויחה תירונ םא ,תע לכב
חנה וא ,תוחפל תועש 5 ךשמב 26
0
C - מ הכומנ הביבס תרוטרפמטב ותוא חנהו
היהת יוויחה תירונש רחאל וב שמתשהלו רוזחל לכות .העשכ ךשמל ררקמב
.התקידב תעב הקורי
10 . רישכמהש ןמזבו ,הנושארה הלעפההמ הנש רובעכ ,ליגר שומיש ךלהמב םא
הללוסהש ןמיס – הקידבה רחאל תקלוד הניא יוויחה תירונ ,רדחה תרוטרפמטב
.תונקתל םאתהב הפשאל רישכמה תא ךלשה .הנקורתה
רישכמה לש תותואה
רחאל ,תכרעמה בצמל םאתהב העבצ תא הנשמה ,תחא יוויח תירונ שי רישכמל
:ורורחשו גתמה לע הציחל
:שומיש תקספהו תולקתב לופיט הקוזחת
קרפל הסנת לא .שמתשמ תקוזחת םישרודה םיקלח ליכמ וניא רישכמה :הרהזא
.דמארפמטל תונפל שי הלקת לש הרקמ לכב .הסכמה תא
תועצמאב פאק יויו הסכמ לש םיימינפהו םיינוציחה םיחטשמה תא תוקנל ןתינ
ןוויכמ ,פאק יויו תא ןמשל וא ףוטשל ,תורשהל ןיא .םיינזוא ינולקמו ןפג רמצ
.הסכמה לש ימינפה וקלחב עקשמ ראשיהל לולעש
ירצומל תוימוקמ תונקתל םאתהב הפשאל רישכמה תא תונפל שי ,שומישה םותב
.הקינורטקלא/למשח
לופיטו ןוסחא
םא .תוריהזב וב גוהנל שי .יתוחיטבו קיודמ ןפואב לועפל ןנכותמ פאק יויו •
רמוחה לש הפילד ,דודיבב העיגפ לש ןוכיס םייק ,קסרתה וא לפנ רישכמה
.יוויחה תירונל קזנ וא ,הזאפ הנשמה
הניא יוויחה תירונש הרקמב ןילוסניא טע םע פאק יויו-ב שמתשהל ןיא •
םודא עבצב תקלוד תירונה םא וא ,רדחה תרוטרפמטב רישכמה רשאכ תקלוד
.תרחא ךרדב קוזינ וא רובש הסכמהש וא
.םירחא םילזונל וא םימל ףושח אוה ובש םוקמב פאק יויו תא ןסחאל ןיא •
.60
0
C דע -10
0
C ןיב תורוטרפמט חווטב פאק יויו תא ןסחאל שי •
ינכט טרפמ
.םרג 70 לקשמ ,מ״מ 30 רטוק ,מ״מ 90 ךרוא
.האיצוהל ןתינ אלו תנעטנ הניאש טלוו 3 לש הללוסה ליכמ
רשק תריצי יטרפו הכימת
:קוושמה לא הנפ ,פאק יויו-ב שומישל עגונב תולאשל
מ”עב לארשי דמארפמט
30240001 ר"מא םושיר 'סמ
ביבא לת 64 רייאב 'ה , מ"עב לארשי דמארפמט :םושירה לעב םש
03-9195335 :'לט
info@tempramed.com :ל"אוד
www.my-vivi.com רתא
.קניא דמארפמט :ןרציה םש
, 19481 רפסמ ,חרזמ םורד 14 בוחר
.ב"הרא 98075 ןוטגנישוו שיממס
תושקבו PCT / US2015 / 040,655 השקב 'סמ ,טנטפ םושירל שגוה פאק יויו
.תורחא טנטפ
םנה דמארפמט לש וגולהו דמארפמט ,VIVI לש וגולה )VIVI CAP( פאק יויו
.2016 ,מ"עב לארשי דמארפמט לש © -ו ® ,TM גוסמ םיירחסמ םינמיס
דעוממ תחא הנש לש הפוקתל רוצייב םימגפ ןיגב תוירחאל ףופכ הז רצומ :תוירחא
השיכרה םוקמל רצומה תא ריזחהל שי ,תינאכמ היעב לש הרקמב .השיכרה
.תוירחאה תפוקת ךותב יפולח רצומ תלבקל תיטנוולרה השיכרה תחכוה ףוריצב
הביבסה יאנתב םילדבה לשב .דבלב תיללכ היחנהל ודעונ הלא תוארוה :רותיו בתכ
.םוקמל םאתהב הנוש הרוצב ביגי פאק יויו ,םלועה יבחרב
שמתשמה .ןילוסניא טע ןוסחאל עגונב ןרצי תוארוהל םאתהב לועפל דימת דפקה
דמארפמט .ןילוסניאה טע לש םינוכנ ןוסחאו שומישל תוירחאה אולמב אשונ
תועיצפ וא םיקזנ רתיה ןיב ללוכ ,םייתאצות וא םיפיקע םיקזנ לכל תיארחא הניא
.רצומב הלקת בקע
ידי לע םלושש השיכרה ריחמ לע הרקמ םושב הלעת אל דמארפמט לש תובחה
.השיכר תחכוה תשרדנ .שמתשמה
.2020 ראוניב 1 םויל ןכדועמ ךמסמה
www.my-vivi.com :רתאב רקב תפסונ הכימתל
.תורומש תויוכזה לכ .TempraMed Inc. 2020 © .םירצוי תויוכז
ui 01-01-20IL ךמסמ רפסמ
ןקתהב ןוסחא ,םוליצ תוברל( הז םוסרפמ קלח לכ תיתוהמ הרוצ לכב לפכשל ןיא
ןפואב םא ןיבו ,ואל םא ןיבו ינמז ןפואב םא ןיב ,םיינורטקלא םיעצמאב והשלכ
תויוכז לעב לש בתכבו שארמ רושיא אלל )הז םוסרפ לש רחא שומיש לכל הוולנ
.םירצויה תויוכז ילעבמ לבקתהש ןוישיר יאנת יפ לע אלש וא ,םירצויה
הניא דמארפמט .תמדקומ העדוה אלל םייונישל ןותנ הז ךמסמב לולכה עדימה
.הז ךמסמל רשקב םדא ףא יפלכ תובחב אשית אלו תיארחא
לולכה עדימהNovo Nordisk, Sanofi, Eli Lilly :לש םיירחסמ םינמיס*
תיארחא הניא TempraMed .תמדקומ העדוה אלל תונתשהל יושע הז ךמסמב
.הז ךמסמ םע רשקב םדא לכל בוחת אלו
לובגל תחתמ הרוטרפמטו הניקת הלועפ ןייצמ
רישכמב שמתשהל חוטב
הנפו רישכמב שמתשהל קספה ,הנקורתה הללוסהש ןמיס
.תונקתל םאתהב הפשאל ותוא
.ףסה לעמ הרוטרפמטה
.הסכמה ןמ טעה תא אצוה .טעה לע הסכמב שמתשת לא
5 ךשמב 26
0
C-מ הכומנ הביבס תרוטרפמטב רישכמה תא חנה
ותקידב תעבש דע העשכ ךשמל ררקמב חנה וא ,תוחפל תועש
.קלדנ קוריה יוויחה
קורי
םודא
יוויח ןיא
פאק יויו הסכמ
טעל םיאתמ אל
ןילוסניאה
היעב
,טעה םגדל םאותה טעל תעבטה םאתמ תא ההז
.וב שמתשהו
ןורתפ
1 ..טעה םע רישכמב שמתשהל קספה
2 . לש הביבס תרוטרפמטב וא העשכ ךשמל ררקמב חנה
.תוחפל תועש 5 ךשמב 26
0
C - מ תוחפ
3 ..הקורי תירונהש קודבו הפרהו גתמה לע ץחל
4 ..הכימת תלבקל קוושמל הנפ ,המודא ןיידע תירונה םא
1 ..קוושמל הנפ .רצומב שמתשת לא ,ןושארה שומישב
2 . הללוסהש ןמיס והז ,שומישה ךלהמבו ,ןכמ רחאל
הפשאל ותוא הנפו רצומב שמתשת לא .הנקורתה
.תונקתל םאתהב
הניא יוויחה תירונ
רישכמהשכ תקלוד
רדחה תרוטרפמטב
יוויח תירונ
המודא