7 - Upute za upotrebu
Upute za upotrebu
Namjena
Uređaj ABPM 7100 namijenjen je za razjašnjavanje statusa krvnog tlaka i za upotrebu u svojstvu dijagnostičkog
pomagala za pojedinačnog pacijenta (u okolini pacijenta). Uređaj ABPM 7100 smije se upotrebljavati samo pod
nadzorom liječnika i nakon što je liječnik ili zdravstveni djelatnik dao detaljne upute. Uređaj ABPM 7100 u
kombinaciji sa softverom Hypertension Management Software (HMS) pruža izvedeni valni oblik tlaka uzlazne aorte
i raspon indeksa centralnog arterijskog tlaka. Analiza temeljena na snimkama isključiva je odgovornost
zdravstvenog stručnjaka.
Indikacije za upotrebu
• Uređaj ABPM 7100 automatizirani je, mikroprocesorom upravljani uređaj za ambulantno praćenje krvnog tlaka
(ABPM) koji snima, akumulira i pohranjuje: srčanu frekvenciju, podatke o sistoličkom i dijastoličkom tlaku
pojedinog pacijenta (u okolini pacijenta) tijekom sesije koja može trajati 24 sata. Ambulantno praćenje nije
podržano u SAD-u za veličinu manžete od 14 do 20 cm (5,5 – 7,9 in).
•
Uređaj ABPM 7100 namijenjen je za upotrebu u područjima zdravstvene skrbi kod kuće te u profesionalnim
zdravstvenim ustanovama, uključujući liječničke ordinacije, ustanove za pružanje prve pomoći i klinike.
• Upotrebljava se sa standardnom manžetom za nadlakticu za mjerenje krvnog tlaka.
• Uređaj ABPM 7100 u kombinaciji sa softverom Hypertension Management Software (HMS) pruža izvedeni
valni oblik tlaka uzlazne aorte i raspon indeksa centralnog arterijskog tlaka. Upotrebljava se kod odraslih
pacijenata kod kojih su poželjni podaci o krvnom tlaku uzlazne aorte, ali prema mišljenju liječnika, rizik od
postupka kateterizacije ili drugih postupaka za invazivno praćenje može biti veći od koristi.
Kontraindikacije
• Uređaj ABPM 7100 ne smije se upotrebljavati kod novorođenčadi i djece mlađe od 3 godine!
• Zbog opasnosti od gušenja cijevima i manžetom, uređaj ABPM 7100 ne smije se staviti nadohvat djece bez
nadzora te se ne smije upotrebljavati na pacijentima s ograničenim kognitivnim sposobnostima ili pod
anesteticima koji nisu pod nadzorom!
• Uređaj ABPM 7100 nije namijenjen za praćenje uz aktiviranje alarma u jedinicama intenzivnog liječenja i
ne smije se upotrebljavati za praćenje krvnog tlaka u jedinicama intenzivnog liječenja ili tijekom operacija!
• Uređaj ABPM 7100 ne smije se upotrebljavati u zrakoplovu.
• Uređaj nije ispitan na trudnicama, uključujući pacijente s preeklampsijom.
Ključne radne značajke
Osnovne radne značajke definirane su kao mjerenje krvnog tlaka uz:
• Pogreške odstupanja od tlakomjera i rezultata mjerenja unutar su potrebnih ograničenja (IEC
80601-2-30).
• Vrijednost maksimalne promjene u određivanju krvnog tlaka u skladu je sa specifikacijom u
standardu IEC 80601-2-30.
• Napuhanost manžete ostaje unutar specificiranih ograničenja (IEC 80601-2-30).
• Prikazuje se pogreška u slučaju da uspješno mjerenje krvnog tlaka nije moguće.
Uređaj ABPM 7100 ne emitira ALARME u skladu sa standardom IEC 60601-1-8 i nije namijenjen za upotrebu
zajedno s visokofrekvencijskom kirurškom opremom ili za kliničko praćenje pacijenata u jedinicama intenzivnog
liječenja.
Osnovna sigurnost znači da pacijenta ne može ugroziti bilo koji automatski postupak uređaja. Tijekom stanja koja
nisu jasna, uređaj ABPM 7100 treba staviti u siguran način rada u pripravnosti tijekom kojeg uređaj ABPM 7100 ne
može automatski napuhati manžetu već se to može ručno pokrenuti pritiskom gumba za POKRETANJE.
U tom kontekstu, svaki prekid mjerenja ili prekid vanjskim utjecajem tijekom automatskog rada ili mogućnost uređaja
ABPM 7100 da provjeri stanje pogreške smatra se zadržavanjem ili vraćanjem osnovne sigurnosti, a ne
nepridržavanjem osnovnih radnih značajki.
To Next Page
Loading...
