Alere TestPack+Plus Strep A - Page 16

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FINALIDAD PREVISTA
Alere
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TestPack Plus Strep A con controles integrados (OBC) (Alere
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TestPack Strep A) es un inmunoensayo rápido para la detección cualitativa
de antígenos estreptocócicos del grupo A en muestras de garganta
recogidas mediante hisopo, como ayuda en el diagnóstico de faringitis por
estreptococos del grupo A o para la conrmación mediante cultivo. Sólo para
su uso profesional en diagnóstico in vitro.
INTRODUCCIÓN
El estreptococo beta hemolítico del grupo A es una de las causas principales
de las infecciones del tracto respiratorio superior en humanos. La enfermedad
más habitual por estreptococos del grupo A es la faringitis. Los síntomas
de ésta, si no se trata, pueden agravarse y se pueden desarrollar otras
complicaciones, como la ebre reumática aguda, el síndrome del choque
tóxico y la glomerulonefritis
1
. La identicación rápida puede facilitar la gestión
clínica para evitar la progresión de la enfermedad.
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TestPack Strep A utiliza el método de identicación por agrupación
de Lanceeld, en el que los grupos estreptocócicos se identican de acuerdo
con los antígenos de sus paredes celulares, que son especícos de cada
especie
2,3
.
Los métodos convencionales para identicar los estreptococos del grupo A
conllevan el aislamiento y la posterior identicación de los organismos, lo que
puede llevar entre 24 y 48 horas
2,4
.
Alere
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TestPack Strep A detecta los estreptococos del grupo A
directamente en los hisopos con muestras de garganta, de forma que
los resultados se obtienen con mayor rapidez. El test detecta antígenos
bacterianos en los hisopos, por lo que es posible detectar estreptococos del
grupo A que podrían no desarrollarse en un cultivo.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
El antígeno especíco del estreptococo del grupo A se extrae del hisopo con
la muestra de garganta mediante el reactivo 1 y el reactivo 2. A continuación,
se añade el reactivo 3 para neutralizar el ácido formado por los reactivos 1 y
2. El extracto se pasa al pocillo de muestras del disco de reacción, en el que
se moviliza el coloide de los anticuerpos del estreptococo del grupo A, que
migra a través de la membrana hasta la ventana de nalización del ensayo.
Si hay antígenos del estreptococo del grupo A en el extracto, formará un
complejo con los anticuerpos-coloide. El complejo anticuerpos-coloide migra
a través de la ventana y queda atrapado por los anticuerpos del estreptococo
del grupo A en la ventana de resultados, lo que proporciona una indicación
visual de la presencia del antígeno.
Un signo más “+” rosa/rojo en la ventana de resultados indica la presencia de
antígenos del estreptococo del grupo A. Un signo menos “-” indica que no se
han detectado antígenos.
CONTENIDO Y ALMACENAMIENTO DEL KIT
ventana de resultados
pocillo de muestras
2,0 M Nitrito de sodio (y naranja de xilenol) (5 ml/10 ml)
1,0 M Ácido acético (5 ml/10 ml)
1,0 M Buffer Tris (conservante: azida sódica) (5 ml/10 ml)
PRECAUCIONES
Deberán seguirse las directrices estándar para la manipulación de agentes
infecciosos en todos los procedimientos.
1. Se recomienda utilizar guantes desechables durante la manipulación de
especímenes y reactivos.
2. No mezcle reactivos de extracción con discos de reacción de lotes
diferentes.
3. No mezcle tapas de botellas de reactivos.
4. El reactivo 2 o el reactivo 1 combinados con el reactivo 2 son ácidos. Evite
el contacto con los ojos o las membranas mucosas. En caso de contacto
accidental, deben lavarse bien con agua.
5. El reactivo 3 contiene azida sódica que, en contacto con las tuberías de
plomo o cobre, puede reaccionar y formar azidas metálicas explosivas.
Utilice grandes volúmenes de agua para desaguar los reactivos.
6. Deseche adecuadamente todos los residuos contaminados, como los
hisopos, los discos de reacción y los tubos de extracción.
7. No utilice discos de reacción ni hisopos humedecidos ni si la bolsa se ha
abierto o dañado.
8. Vuelva a tapar las botellas de reactivos entre usos.
•20/40 discos de reacción
•20/40 tubos de extracción
•20/40 hisopos estériles con punta de poliéster (Dacron)
•Un prospecto de envase
Almacenar a 2-30°C. No utilizar después de la fecha de caducidad.
ventana de
nalización del
ensayo
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 14 2011/08/12 12:00:35