26
EL
EL
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το Alere
TM
TestPack Plus Strep A με τοποθετημένους ορούς ελέγχου
(OBC) (Alere
TM
TestPack Strep A) είναι μια ταχεία ανοσοανάλυση για τον
ποιοτικό προσδιορισμό του στρεπτοκοκκικού αντιγόνου ομάδας Α (Group
A Strep) από φαρυγγικά επιχρίσματα και λειτουργεί ως βοήθημα για τη
διάγνωση της στρεπτοκοκκικής φαρυγγίτιδας ομάδας Α ή για επιβεβαίωση
καλλιέργειας. Μόνο για επαγγελματική in vitro διαγνωστική χρήση.
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Ο β-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος ομάδας Α είναι μια βασική αιτία
για τις λοιμώξεις του άνω αναπνευστικού στον άνθρωπο. Η πιο
διαδεδομένη στρεπτοκοκκική νόσος της ομάδας Α είναι η φαρυγγίτιδα.
Τα συμπτώματά της, αν δεν αντιμετωπιστούν με θεραπεία, μπορεί
να γίνουν πιο σοβαρά και να αναπτυχθούν περαιτέρω επιπλοκές,
όπως είναι ο οξύς ρευματικός πυρετός, το σύνδρομο τοξικού σοκ και η
σπειραματονεφρίτιδα
1
. Η ταχεία ταυτοποίηση μπορεί να διευκολύνει την
κλινική διαχείριση και συνεπώς να αποτρέψει την εξέλιξη της νόσου.
Το Alere
TM
TestPack Strep A χρησιμοποιεί τη μέθοδο ομαδοποίησης
κατά Lanceeld για την ταυτοποίηση, όπου οι στρεπτοκοκκικές ομάδες
ταυτοποιούνται σύμφωνα με τα αντιγόνα στα τοιχώματα των κυττάρων
τους, τα οποία είναι διαφορετικά για κάθε είδος
2,3
.
Στις συμβατικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται για την ταυτοποίηση
του στρεπτόκοκκου ομάδας Α περιλαμβάνεται η απομόνωση και στη
συνέχεια η ταυτοποίηση των οργανισμών, για την ολοκλήρωση της
οποίας μπορεί να χρειαστούν 24-48 ώρες
2,4
.
Για πιο άμεσα αποτελέσματα, το Alere
TM
TestPack Strep A ανιχνεύει
τους στρεπτόκοκκους ομάδας A απευθείας από φαρυγγικά επιχρίσματα.
Η εξέταση ανιχνεύει το βακτηριακό αντιγόνο από τα επιχρίσματα,
καθιστώντας δυνατή την ανίχνευση του στρεπτόκοκκου ομάδας Α, ο
οποίος ενδέχεται να μην μπορεί να αναπτυχθεί σε καλλιέργεια.
ΑΡΧΗ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
Το ειδικό για τη στρεπτοκοκκική ομάδα Α αντιγόνο εκχυλίζεται από το
φαρυγγικό επίχρισμα με το αντιδραστήριο 1 και το αντιδραστήριο 2. Στη
συνέχεια, προστίθεται το αντιδραστήριο 3 για εξουδετέρωση του οξέος
που σχηματίζεται από τα αντιδραστήρια 1 και 2. Κατόπιν, το εκχύλισμα
τοποθετείται στο βύθισμα δείγματος του δίσκου αντίδρασης όπου
κινητοποιεί το κολλοειδές με επικάλυψη αντισώματος στρεπτόκοκκου
ομάδας A, το οποίο μετατοπίζεται μέσω της μεμβράνης στο παράθυρο
ολοκλήρωσης της ανάλυσης..
Αν υπάρχει αντιγόνο της στρεπτοκοκκικής ομάδας Α στο εκχύλισμα, θα
σχηματίσει ένα σύμπλοκο με το αντίσωμα στο κολλοειδές. Το σύμπλοκο
αυτό μετατοπίζεται μέσω της μεμβράνης και στη συνέχεια δεσμεύεται
από
το αντίσωμα στρεπτόκοκκου ομάδας A στο παράθυρο αποτελέσματος,
παρέχοντας μια οπτική ένδειξη της παρουσίας του αντιγόνου.
Ένα ροζ/κόκκινο σύμβολο συν “+” στο παράθυρο αποτελέσματος
υποδεικνύει την παρουσία αντιγόνου στρεπτόκοκκου ομάδας A. Ένα
σύμβολο μείον “–“ υποδεικνύει ότι δεν ανιχνεύτηκε αντιγόνο.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΟΥ ΚΙΤ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Νιτρώδες νάτριο 2,0 M (& πορτοκαλί χρωστική
ξυλενόλης) (5 mL/10 mL)
Οξικό οξύ 1,0 M (5 mL/10 mL)
Ρυθμιστικό διάλυμα Tris 1,0 M (Συντηρητικό: αζίδιο του
νατρίου) (5 mL/10 mL)
Αποθηκεύετε το προϊόν στους 2-30°C. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την
ημερομηνία λήξης.
στο παράθυρο
ολοκλήρωσης
της ανάλυσης
παράθυρο
αποτελέσματος
Βύθισμα
δείγματος
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Σε όλες τις διαδικασίες πρέπει να τηρούνται οι τυπικές κατευθυντήριες
οδηγίες για το χειρισμό των μολυσματικών παραγόντων.
1. Συνιστάται να φοράτε γάντια μίας χρήσης κατά το χειρισμό των
δειγμάτων και των αντιδραστηρίων.
2. Μην αναμιγνύετε αντιδραστήρια εκχύλισης και δίσκους αντίδρασης
από διαφορετικές παρτίδες.
3. Προσέξτε να μην μπερδέψετε τα καπάκια των φιαλών
αντιδραστηρίων.
4. Το αντιδραστήριο 2 ή το αντιδραστήριο 1 που συνδυάζεται με το
αντιδραστήριο 2 είναι όξινο. Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια ή τις
βλεννογόνους μεμβράνες. Σε περίπτωση ακούσιας επαφής, πλύνετε
σχολαστικά με νερό.
5. Το αντιδραστήριο 3 περιέχει αζίδιο του νατρίου, το οποίο ενδέχεται να
αντιδράσει εάν έρθει σε επαφή με σωληνώσεις μολύβδου και χαλκού,
με αποτέλεσμα να σχηματιστούν εκρηκτικά αζίδια μετάλλων. Για την
έκπλυση των αντιδραστηρίων κατά την απόρριψη απαιτείται μεγάλη
ποσότητα νερού.
• 20/40 δίσκοι αντίδρασης
• 20/40 σωληνάρια εκχύλισης
•20/40 αποστειρωμένοι στυλεοί με άκρο από πολυεστέρα (Dacron)
•Ένα ένθετο συσκευασίας
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 26 2011/08/12 12:00:43
To Next Page
Loading...
