28
EL
• Ο αρνητικός τοποθετημένος ορός ελέγχου (NEG
CTL “X”) υποδεικνύει ότι το δείγμα εξέτασης μπορεί
να περιέχει μια μη ειδική οντότητα που μπορεί να
προκαλέσει ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα. Αν
εμφανιστεί η ένδειξη NEG CTL “X” στο παράθυρο
αποτελέσματος, το αποτέλεσμα είναι άκυρο.
• Το σύμβολο μείον “–“ υποδεικνύει ότι πραγματοποιήθηκε μετατόπιση
του εκχυλίσματος. Για να είναι έγκυρο το αποτέλεσμα, πρέπει να
εμφανιστεί το Σύμβολο μείον “-”.
• Το χρώμα του παραθύρου ολοκλήρωσης της ανάλυσης πρέπει να
αλλάξει σε κόκκινο/ροζ, το οποίο υποδεικνύει ότι έχει ολοκληρωθεί
η εξέταση και μπορεί να εξεταστεί το αποτέλεσμα. Για να είναι
έγκυρο το αποτέλεσμα, πρέπει να αλλάξει το χρώμα στο παράθυρο
ολοκλήρωσης της ανάλυσης. Μην ερμηνεύετε τα αποτελέσματα εάν
παρέλθουν 10 λεπτά από την προσθήκη του εκχυλίσματος.
Αρνητικό αποτέλεσμα
Ένα αρνητικό αποτέλεσμα υποδεικνύεται από μια
οριζόντια γραμμή (σύμβολο μείον “-“) στο παράθυρο
αποτελέσματος. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σημαίνει
ότι δεν έχει ανιχνευτεί κανένα αντιγόνο στρεπτόκοκκου ομάδας Α ή ότι
τα επίπεδα του αντιγόνου στο δείγμα ήταν χαμηλότερα από το όριο
ανίχνευσης της ανάλυσης.
Αν η εξέταση είναι άκυρη, επαναλάβετέ την με ένα νέο δείγμα και ένα νέο
δίσκο αντίδρασης, διασφαλίζοντας την προσθήκη επαρκούς ποσότητας
δείγματος και, στη συνέχεια, εξετάστε εάν υπάρχουν οι παραπάνω οροί
ελέγχου. Αν το πρόβλημα παραμένει, επικοινωνήστε με το διανομέα της
περιοχής σας.
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΣ ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ
Σύμφωνα με την ορθή εργαστηριακή πρακτική θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται υλικά ελέγχου για τη διασφάλιση της σωστής
απόδοσης του κιτ. Κάθε εργαστήριο θα πρέπει να ακολουθεί τις
κατευθυντήριες οδηγίες που έχουν καθιερωθεί εσωτερικά καθώς και από
τοπικούς, εθνικούς ή άλλους οργανισμούς διαπίστευσης.
Εναλλακτικά, οφείλει να χρησιμοποιεί έναν αποστειρωμένο στυλεό για
τη λήψη μιας επιβεβαιωμένης στρεπτοκοκκικής αποικίας της ομάδας
Α από ένα τρυβλίο καλλιέργειας και να την υποβάλει στην πλήρη
διαδικασία εκχύλισης και εξέτασης. Ένας καινούργιος, αποστειρωμένος
στυλεός μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αρνητικός ορός ελέγχου. Αν οι
εξωτερικοί οροί ελέγχου δεν παράγουν το αναμενόμενο αποτέλεσμα,
η εξέταση είναι άκυρη και το αποτέλεσμα εξέτασης ασθενή δεν πρέπει
να αναφέρεται. Επαναλάβετε την εξέταση των θετικών/αρνητικών ορών
ελέγχου και των δειγμάτων ασθενή με νέους δίσκους αντίδρασης. Αν το
πρόβλημα παραμένει, επικοινωνήστε με το διανομέα της περιοχής σας.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
1. Η χρήση τύπων στυλεού χωρίς άκρο από πολυεστέρα (Dacron),
επιχρισμάτων που δεν έχουν ληφθεί από το πίσω μέρος του φάρυγγα
Θετικό αποτέλεσμα
Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδεικνύεται με μία
κατακόρυφη γραμμή (γραμμή ασθενή) και μία
οριζόντια γραμμή (σύμβολο μείον “-“) στο παράθυρο
αποτελέσματος, οι οποίες σχηματίζουν ένα σύμβολο συν “+”. Το ροζ/
κόκκινο χρώμα (σκουρότερο από το φόντο) στη γραμμή ασθενή
ερμηνεύεται ως θετικό αποτέλεσμα ακόμη και αν έχει λιγότερο χρώμα
από το σύμβολο μείον. Οι κόκκινες κουκκίδες που εμφανίζονται τυχαία
δεν πρέπει να αξιολογούνται κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων.
σύμβολο
μείον
γραμμή ασθενή
ή άλλων δειγμάτων όπως είναι το σάλιο, το πτύελο ή τα ούρα δεν έχει
καθιερωθεί.
2. Αυτή η εξέταση δεν διακρίνει τους φορείς από τα μολυσμένα άτομα. Η
φαρυγγίτιδα μπορεί να προκληθεί από άλλους οργανισμούς
εκτός από το στρεπτόκοκκο ομάδας Α. Δεν έχουν προσδιοριστεί
τα χαρακτηριστικά απόδοσης σε άλλους πληθυσμούς εκτός από
εκείνους που μελετώνται κατά τις κλινικές έρευνες.
3. Μπορεί να προκύψει αρνητικό αποτέλεσμα αν η ποσότητα του
αντιγόνου που έχει εκχυλιστεί παρουσιάζει μικρότερη ευαισθησία από
αυτήν της εξέτασης.
4. Ενδέχεται να προκύψουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα λόγω
εσφαλμένης λήψης/εκχύλισης των δειγμάτων.
5. Αν το αποτέλεσμα είναι αρνητικό και παραμένουν τα κλινικά
συμπτώματα, απαιτούνται πρόσθετες εξετάσεις παρακολούθησης με
χρήση της μεθόδου καλλιέργειας.
ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΕΣ ΤΙΜΕΣ
Θεωρείται ότι περίπου το 19% όλων των λοιμώξεων της άνω
αναπνευστικής οδού προκαλούνται από το στρεπτόκοκκο ομάδας Α
7
. Η
φαρυγγίτιδα που σχετίζεται με το στρεπτόκοκκο ομάδας Α παρουσιάζει
μια εποχική διακύμανση και συναντάται κυρίως το χειμώνα και στην
αρχή της άνοιξης. Ορισμένοι πληθυσμοί αντιμετωπίζουν υψηλότερο
κίνδυνο λοίμωξης, όπως για παράδειγμα στα σχολεία, τις κλινικές και τα
νοσοκομεία, ενώ παρουσιάζεται και συγκέντρωση περιστατικών
8,9
.
ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗ
Το Alere
TM
TestPack Strep A βαθμονομείται σύμφωνα με τα εσωτερικά
πρότυπα του εργαστηρίου που προκύπτουν από τις αραιώσεις ενός
αντιγόνου του στρεπτόκοκκου ομάδας Α.
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ
Κλινική απόδοση του Alere
TM
TestPack Strep A σε σύγκριση με την
τυπική καλλιέργεια άγαρ αίματος προβάτου
Σε μια πολυκεντρική μελέτη πεδίου, συλλέχθηκαν φαρυγγικά
επιχρίσματα από 369 παιδιά και ενήλικες που παρουσίαζαν συμπτώματα
φαρυγγίτιδας. Όλα τα επιχρίσματα εξετάστηκαν την ημέρα της συλλογής
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 28 2011/08/12 12:00:44
To Next Page
Loading...
