Alere TestPack+Plus Strep A - Page 32

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USO PREVISTO
Alere
TM
TestPack Plus Strep A con controlli integrati (OBC)
(Alere
TM
TestPack Strep A) è un test immunologico rapido per il rilevamento
qualitativo dell’antigene degli streptococchi di gruppo A (streptococco
di gruppo A) in campioni di tampone faringeo per diagnosi di faringite da
streptococco di gruppo A o per conferma di presenza di streptococchi su
piastre di coltura. Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
INTRODUZIONE
Lo streptococco breta-emolitico di gruppo A è una delle principali cause
di infezioni delle vie aeree superiori. La più comune affezione causata dallo
streptococco di gruppo A è la faringite. I sintomi, se non curati, possono
aggravarsi e condurre ad ulteriori e più gravi complicanze, quali febbre
reumatica, sindrome da shock tossico e glomerulonefrite
1
. Una tempestiva
identicazione può agevolare la strategia clinica volta a prevenire il progresso
della malattia.
Il Alere
TM
TestPack Strep A utilizza come metodo di identicazione la
classicazione Lanceeld, in base alla quale i gruppi di streptococchi sono
distinti a seconda degli antigeni della parete cellulare, che sono specici per
specie
2,3
.
I metodi diagnostici tradizionali per l’individuazione degli streptococco
di gruppo A si basano sull’isolamento e la successiva identicazione
dell’organismo, che può richiedere 24-48
2,4
.
Alere
TM
TestPack Strep A rileva gli streptococchi di gruppo A direttamente
dai tamponi faringei, fornendo pertanto i risultati in minor tempo. Poiché
il test rileva gli antigeni nei tamponi, rende possibile l’individuazione dello
streptococcodi gruppo A, che potrebbe non svilupparsi in una coltura
batterica.
PRINCIPIO DEL TEST
L’antigene specico dello streptococco di gruppo A viene estratto dai tamponi
faringei mediante i reagenti 1 e 2. Subito dopo viene aggiunto il reagente 3
per neutralizzare l’acido formato dai reagenti 1 e 2. Il composto viene quindi
versato nel pozzetto del campione del disco di reazione, dove mobilita il
colloide rivestito di anticorpi dello streptococco di gruppo A, che migra
attraverso la membrana nché non raggiunge la nestra di ne analisi.
Se l’antigene dello streptococco di gruppo A è presente nel campione,
forma un aggregato con il colloide di anticorpi. L’aggregato con il colloide di
anticorpi migra attraverso la membrana e viene quindi catturato dall’anticorpo
dello streptococco di gruppo A nella nestra dei risultati, fornendo un segno
visivo della presenza dell’antigene.
Un segno più “+” rosa/rosso nella nestra dei risultati indica la presenza
dell’antigene dello streptococco di gruppo. Un segno meno “–” indica che
l’antigene non è stato rilevato.
CONTENUTO E CONSERVAZIONE DEL KIT
pozzetto del
campione del
disco di reazione
Nitrito di sodio 2 M (e xilenolo arancio) (5 mL/10 mL)
Acido acetico 1 M (5 mL/10 mL)
Tris Buffer 1 M (conservante: azide sodica) (5 mL/10 mL)
PRECAUZIONI
Durante lo svolgimento delle procedure, attenersi alle linee guida standard per
la manipolazione di agenti infettivi.
1. Si raccomanda di indossare guanti monouso durante la manipolazione dei
campioni e dei reagenti.
2. Non mischiare reagenti di estrazione e dischi di reazione di lotti diversi.
3. Non scambiare i tappi dei aconi dei reagenti.
4. Il reagente 2 o il reagente 1 abbinato al reagente 2 sono acidi. Evitare il
contatto con gli occhi e le membrane mucose. In caso di contatto
accidentale, lavare accuratamente la zona interessata con acqua.
5. Il reagente 3 contiene azide sodica, una sostanza che può reagire con il
piombo e il rame delle tubature formando azidi metalliche esplosive. Fare
abbondante uso di acqua durante lo smaltimento di queste soluzioni.
6. Disporre di tutti i riuti contaminati, come tamponi, dischi di reazione e
provetta di estrazione in modo appropriato.
7. Non utilizzare dischi di reazione o tamponi bagnati o se la busta di
protezione è stata aperta o danneggiata.
8. Non aprire l’involucro protettivo nché non si è pronti ad iniziare il test.
•20/40 dischi di reazione
•20/40 provette di estrazione
•20/40 tamponi sterili con punta in poliestere (in Dacron)
•Un inserto interno alla confezione
Conservare a 2-30°C. Non usare dopo la data di scadenza.
nestra di ne
analisi
nestra dei risultati
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