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IT
Le informazioni relative ai pericoli per i componenti in base alle Direttive
applicabili della Comunità Europea (CE) sono le seguenti:
R25, S1/2-45-60
Tossico: Contiene nitrito di sodio.
L’R25 è nocivo se ingerito.
S1/2-45-60 Conservare sotto chiave e lontano dalla portata dei bambini. In
caso d’incidente o di malessere, consultare immediatamente un medico (se
possibile mostrare l’etichetta). Questo materiale e il suo contenitore devono
essere smaltiti come riuti pericolosi.
R22, S2-35-46
Nocivo: Contiene sodio azide.
R22 Nocivo per ingestione.
S2-35-46 Conservare fuori della portata dei bambini. Non disfarsi del prodotto
e del recipiente se non con le dovute precauzioni. In caso d’ingestione
consultare immediatamente il medico e mostrargli il contenitore o l’etichetta.
Scheda di sicurezza disponibile su richiesta per utenti professionali.
RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI
Ottenere i campioni esclusivamente mediante metodi standard di raccolta
dei tamponi faringei Metodi
5,6
. Utilizzare esclusivamente tamponi con punta
in poliestere (in Dacron). Non utilizzare tamponi in alginato di calcio, mezzi di
trasporto semisolidi o mezzi contenenti carbone.
Se i tamponi non possono essere elaborati immediatamente, conservarli
refrigerati (2-8°C) in provette di plastica pulite, asciutte e sigillate per un
massimo di 72 ore prima del test.
PROCEDURA
Se i reagenti, i dischi di reazione e il campione del paziente sono conservati
in frigorifero, dovranno essere portati a temperatura ambiente (18-30°C) per
un minimo di 30 minuti prima di iniziare il dosaggio. Non aprire le buste no a
quando non si è pronti a eseguire il dosaggio.
Estrazione
Lasciare cadere le gocce liberamente tenendo i aconi dei reagenti verticalmente.
1. Aggiungere 3 gocce di reagente 1 a una provetta di estrazione. Questa
soluzione deve essere rosa.
2. Aggiungere 3 gocce di reagente 2 alla stessa provetta. Questa soluzione
deve diventare gialla.
3. Inserire il tampone del campione nella provetta. Girare il tampone e mescolare
bene. Lasciar riposare per almeno 1 minuto, ma non più di 30 minuti.
4. Aggiungere 3 gocce di reagente 3 alla stessa provetta. Girare il tampone e
mescolare bene. Questa soluzione deve diventare rosa. In alcuni casi può
essere necessario aggiungere una quarta goccia di reagente 3 per ottenere
la variazione di colore.
5. Spremere completamente il liquido dal campione comprimendo la
provetta tra il pollice e l’indice e ruotandola al momento di estrarla.
6. Smaltire il tampone in modo sicuro.
7. Applicare la punta contagocce alla provetta di estrazione.
L’estratto è stabile no a circa 72 ore se conservato in frigorifero (2-8°C) in
una provetta chiusa.
Procedura di test
Estrarre il dischetto di reazione dall’involucro in alluminio. Apporvi un’etichetta
con il nome del paziente o con dati identicativi di controllo. Posarlo su una
supercie piana, pulita e asciutta.
8. Introdurre goccia a goccia l’intero contenuto della provetta di estrazione nel
pozzetto del campione del disco di reazione.
9. Attendere la comparsa di un colore rosa/rosso nella nestra di ne analisi
(circa 5 minuti). Leggere i risultati. Non interpretare i risultati a più di 10
minuti dall’aggiunta dell’estratto.
NOTA: Per utilizzare il Alere
TM
TestPack Strep A come test di conferma
di presenza di streptococchi su piastre di coltura, estrarre dalla piastra di
coltura una colonia isolata beta-emolitica con un tampone pulito con punta
in poliestere (in Dacron) e sottoporlo alla procedura di test completa sopra
riportata.
• Il Controllo integrato positivo (POS CTL “√ ”) indica sia
l’avvenuta formazione dell’aggregato anticorpo-colloide
che il corretto funzionamento dei sistemi di cattura degli
anticorpi. Deve comparire il controllo POS CTL “√ ” per
convalidare il risultato.
• Controllo negativo integrato (NEG CTL “X”) indica la
possibile presenza di un’entità non specica che potrebbe
produrre un risultato falso positivo. Se il controllo NEG
CTL “X” compare nella nestra dei risultati, il risultato
non è valido.
• Segno meno “–“ indica che la migrazione dell’estratto è avvenuta. Deve
comparire il segno meno “–“ per convalidare il risultato.
• Lanestra di ne analisi deve variare ad un colore rosso/rosa, che indica
che il test è completato e che i risultati possono essere letti. Deve vericarsi
la variazione di colore di ne analisi afnché i risultati siano considerati
validi. Non interpretare i risultati a più di 10 minuti dall’aggiunta
dell’estratto.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Controlli integrati
Il Alere
TM
TestPack Strep A si avvale di un sistema di controlli integrati che
assicurano il corretto funzionamento del dosaggio.
• Il Controllo dell’aggiunta dei reagenti è documentato dalle variazioni di
colore durante la procedura di estrazione del campione per indicare che i
reagenti 1, 2 e 3 sono aggiunti nell’ordine corretto. Il reagente 1 è rosa, ma
diventa giallo all’aggiunta del reagente 2. Dopo l’aggiunta del reagente 3 la
soluzione diventa nuovamente rosa. Se uno dei due cambiamenti di colore
non avviene, il test non è valido.
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 31 2011/08/12 12:00:47
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