Alere TestPack+Plus Strep A - Page 40

38
NO
NO
TILTENKT BRUK
Alere
TM
TestPack Plus Strep A med integrerte kontroller (OBC) (Alere
TM
TestPack Strep A) er en immunologisk hurtigtest for kvalitativ påvisning
av antigen fra gruppe A-streptokokk (GAS) fra halssvaberprøver som et
hjelpemiddel ved diagnose av GAS-faryngitt eller ved dyrkingsbekreftelse.
Kun til profesjonell in vitro-diagnostikk.
INTRODUKSJON
Beta-hemolytisk GAS er en viktig årsak til infeksjoner i de øvre luftveiene
hos mennesker. Den hyppigst forekommende GAS-sykdommen er faryngitt.
Dersom denne sykdommen ikke behandles, kan symptomene bli alvorligere,
og ytterligere komplikasjoner som akutt giktfeber, toksisk sjokk-syndrom
og glomerulonefritt kan oppstå
1
. Hurtig identisering er derfor viktig for
å forhindre at sykdommen forverres.
Alere
TM
TestPack Strep A benytter Lanceelds klassisering, der
streptokokker grupperes etter sine celleveggantigener, som er artsspesikke
2,3
.
Alminnelige metoder for GAS-påvisning omfatter isolering og etterfølgende
identisering av organismene, noe som kan ta 24–48 timer
2,4
.
Alere
TM
TestPack Strep A påviser GAS direkte fra halssvaberprøver, slik
at det oppnås hurtigere resultater. Siden testen påviser bakterielt antigen
fra svaberprøver, er det mulig å påvise GAS, som ikke nødvendigvis kan
fremstilles ved dyrking.
TESTPRINSIPP
GAS-spesikt antigen ekstraheres fra halssvaberprøven ved hjelp av reagens
1 og 2. Deretter tilsettes reagens 3 for å nøytralisere syren som er dannet med
reagens 1 og 2. Ekstraktet overføres deretter til reaksjonsplatens prøvebrønn,
der det mobiliserer det GAS-antistoffbelagte kolloidet, som migrerer gjennom
hinnen til vinduet for fullført test.
Dersom ekstraktet inneholder GAS-antigen, danner det et kompleks med
antistoff-kolloidet. Antistoff-kolloid-komplekset migrerer gjennom hinnen,
fanges deretter inn av GAS-antistoffet i resultatvinduet og gir en visuell
indikasjon på forekomst av antigen.
Et rosa/rødt plusstegn “+” i resultatvinduet indikerer forekomst av GAS-
antigen. Et minustegn “–” indikerer at det ikke ble påvist antigen.
TESTKITETS INNHOLD OG OPPBEVARING
prøvebrønn
2,0M natriumnitritt (og xylenolorange) (5ml/10ml)
1,0M eddiksyre (5ml/10ml)
1,0M trisbuffer (konserveringsmiddel: natriumazid)
(5ml/10ml)
FORHOLDSREGLER
Alminnelige retningslinjer for håndtering av smittestoffer må til enhver tid
overholdes.
1. Engangshansker bør brukes ved håndtering av prøver og reagenser.
2. Bland ikke ekstraksjonsreagenser og reaksjonsplater fra forskjellige loter.
3. Bland ikke reagensaskekorker.
4. Reagens 2 eller reagens 1 sammen med reagens 2 er surt. Unngå kontakt
med øyne eller slimhinner. Dersom det skulle forekomme utilsiktet kontakt,
skal det skylles godt med vann.
5. Reagens 3 inneholder natriumazid, som ved kontakt med bly- og kobberrør
kan reagere og danne eksplosive metallazider. Skyll reagensene med store
mengder vann ved kassering.
6. Kasser alt forurenset avfall som prøvepinner, reaksjonsplater og
ekstraksjonsrør på forsvarlig måte.
7. Bruk ikke reaksjonsplater eller prøvepinner som er blitt våte, eller dersom
posen er blitt åpnet eller skadet.
8. Sett korken på reagensaskene mellom hver gangs bruk.
•20/40 reaksjonsplater
•20/40 ekstraksjonsrør
•20/40 sterile prøvepinner med polyestertupp (dacron)
•Ett pakningsvedlegg
Oppbevares ved 2–30°C. Må ikke brukes etter utgått holdbarhetsdato.
vinduet for
fullført test
resultatvinduet
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 38 2011/08/12 12:00:51