Alere TestPack+Plus Strep A - Page 41

39
NO
Opplysninger om farer for komponentene ifølge gjeldende
EU-lovgivning er som følger:
R25, S1/2-45-60
Giftig: Inneholder natriumnitritt.
R25 Giftig ved svelging.
S1/2-45-60 Oppbevares innelåst og utilgjengelig for barn. Ved uhell eller
illebennende er omgående legebehandling nødvendig; vis etiketten om
mulig. Dette kjemikaliet og dets emballasje skal behandles som farlig avfall.
R22, S2-35-46
Helseskadelig: Inneholder natriumazid
R22 Farlig ved svelging
S2-35-46 Oppbevares utilgjengelig for barn. Produktet og emballasjen skal
uskadeliggjøres på en sikker mate. Ved svelging, kontakt lege omgående og
vis denne beholderen eller etiketten.
Fagkyndige brukere kan få tilsendt HMS-ark på anmodning.
PRØVETAKING OG -OPPBEVARING
Det tas en prøve ved hjelp av alminnelige metoder for svaberprøvetaking fra
hals
5,6
. Det må bare anvendes prøvepinner med polyestertupp (dacron). Bruk
ikke prøvepinner med skaft av kalsiumalginat, halvmassive transportmedier
eller trekullholdige medier.
Dersom svaberprøvene ikke skal bearbeides umiddelbart, kan de oppbevares
nedkjølt (2–8ºC) i rene og tørre forseglede plastposer i inntil 72 timer før de
skal testes.
PROSEDYRE
Dersom reagensene, reaksjonsplatene og pasientprøven oppbevares
nedkjølt, skal de stå i minst 30 minutter i romtemperatur (18–30ºC) før testen
påbegynnes. Folieposene må ikke åpnes før testen er klar til å påbegynnes.
Ekstraksjon
Alle dråper må falle fritt når reagensaskene holdes loddrett.
1. Tilsett 3 dråper reagens 1 i et ekstraksjonsrør. Løsningen må bli rosa.
2. Tilsett 3 dråper reagens 2 til det samme ekstraksjonsrøret. Løsningen må bli gul.
3. Før prøvepinnen ned i røret. Bland godt med prøvepinnen. La stå i minst 1
minutt, men ikke lenger enn 30 minutter.
4. Tilsett 3 dråper reagens 3 i samme rør. Bland godt med prøvepinnen.
Løsningen må bli rosa. Av og til kan det være nødvendig å tilsette en fjerde
dråpe reagens 3 for at fargen skal skifte.
5. Fjern væsken fra prøvepinnen ved å klemme røret med tommel og
pekenger og deretter rotere den mens den tas ut.
6. Kasser prøvepinnen på forsvarlig måte.
7. Forsegl ekstraksjonsrøret med dryppkorken.
Ekstraktet er stabilt i inntil 72 timer dersom det nedkjøles (2–8ºC) i et korket rør.
Testprosedyre
Fjern reaksjonsplaten fra folieposen. Merk den med pasient- eller
kontrollidentikasjon. Legg den på en ren, at og tørr ate.
8. Tilsett hele ekstraksjonsrørets innhold dråpe for dråpe i prøvebrønn
på reaksjonsplaten.
9. Vent til en rosa/rød farge vises i vinduet for fullført test (omtrent 5
minutter). Les av resultatene. Resultatene må tolkes innen 10 minutter
etter at ekstraktet er tilsatt.
Merk: Dersom Alere
TM
TestPack Strep A skal benyttes som test
for dyrkingsbekreftelse, fjernes en isolert beta-hemolytisk koloni fra
dyrkingsplaten med en ren prøvepinne med polyestertupp (dacron). Deretter
gjennomføres hele testprosedyren ovenfor.
• Denpositive egenkontrollen (POS CTL “√ ”) indikerer at
både systemet for antistoff-kolloid-kompleks og
innfangingsantistoff fungerer. POS CTL “√ ” må vises for
at resultatet skal være gyldig.
• Dennegative integrerte kontrollen (NEG CTL “X”)
indikerer at testprøven kan inneholde en ikke-spesikk
enhet som kan gi et falskt positivt resultat. Dersom NEG
CTL “X” vises i resultatvinduet, er resultatet ugyldig.
• Minustegnet “–” indikerer at ekstraktet har migrert. Minustegnet “–” må
vises for at resultatet skal være gyldig.
• Vinduet for fullført test må bli rødt/rosa. Det indikerer at testen er fullført
og klar til avlesning. Fargeforandringen i vinduet for fullført test må nne
sted for at resultatet skal være gyldig. Resultatene må tolkes innen 10
minutter etter at ekstraktet er tilsatt.
TOLKING AV RESULTATER
Integrerte kontroller
Alere
TM
TestPack Strep A benytter fem integrerte kontroller for å sikre at
testen fungerer tilfredsstillende.
• Ekstraksjonsreagenskontrollen vises med fargeforandringer under
ekstraksjon av prøvepinnen og indikerer at reagens 1, 2 og 3 tilsettes i riktig
rekkefølge. Reagens 1 er rosa, men blir gul når reagens 2 tilsettes. Etter
at reagens 3 er tilsatt, går løsningen fra gul til rosa igjen. Dersom en av
fargeforandringene ikke forekommer, er testen ugyldig.
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 39 2011/08/12 12:00:52