Alere TestPack+Plus Strep A - Page 48

46
SV
AVSEDD ANVÄNDNING
Alere
TM
TestPack Plus Strep A med inbyggda kontroller (OBC) (Alere
TM
TestPack Strep A) är en snabb immunanalys för kvalitativ detektion av grupp
A-streptokockantigen (grupp A Strep) i halsprover från patienter med faryngit,
som man antar beror på grupp A-streptokocker, och för att bekräfta odlade
streptokocker. Endast för professionell in vitro-diagnostisk användning.
INLEDNING
Betahemolytiska grupp A-streptokocker (Streptococcus) är en huvudorsak
till övre luftvägsinfektioner hos människan. Den allra vanligaste sjukdomen,
som orsakas av grupp A-streptokocker, är faryngit. Om sjukdomen inte
behandlas kan symptomen bli allvarligare och ytterligare komplikationer, t.ex.
akut reumatisk feber, toxiskt chockliknande syndrom och glomerulonefrit kan
tillstöta
1
. En snabb identiering kan underlätta den kliniska behandlingen för
att förhindra att sjukdomen utvecklas ytterligare.
Alere
TM
TestPack Strep A använder Lanceelds grupperingsmetod för
identiering, där streptokockgrupper identieras efter deras cellväggsantigen,
som är artspecika
2,3
.
De traditionella metoderna som används för att identiera grupp
A-streptokocker består av isolering och efterföljande identiering av
organismerna, vilket kan ta 24-48 timmar att genomföra
2,4
.
Alere
TM
TestPack Strep A detekterar grupp A-streptokocker direkt från
halsprovstickor så att resultaten erhålls snabbare. Testet detekterar
bakterieantigen från provstickor. Detta gör det möjligt att detektera grupp
A-streptokocker, som kanske inte skulle föröka sig vid i odling.
TESTPRINCIP
Den grupp A-specika streptokockantigenen extraheras från halsprovstickan
med Reagens 1 och Reagens 2. Därefter tillsätts Reagens 3 för att
neutralisera syran, som bildas av Reagenserna 1 och 2. Provextraktet droppas
ned på reaktionsskivans provbrunn, där den mobiliserar den kolloid, som är
belagd med antikroppar mot grupp A-streptokocker, och fortsätter sedan
genom membranet till analysslutsfönstret.
Om provet innehåller grupp A streptokockantigener, bildar de ett komplex
med antikroppskolloiden. Antikroppskolloid-komplexet fortsätter genom
membranet och fångas sedan upp av grupp A streptokockantikroppen i
resultatsfönstret, och ger där en synlig indikation om att antigen förekommer.
Ett rosa/rött plustecken “+” i resultatsfönstret indikerar att grupp
A-streptokockantigen förekommer. Ett minustecken “–“ indikerar att inget
antigen detekterades.
SATSEN INNEHÅLL OCH FÖRVARING
SV
provbrunn
2,0 M natriumnitrit (& xylenol-orange) (5 ml/10 ml)
1,0 M ättiksyra (5 ml/10 ml)
1,0 M Tris-buffert (konserveringsmedel: natriumazid)
(5 ml/10 ml)
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Standard riktlinjer för hantering av smittbärande ämnen skall iakttas genom
alla procedurer.
1. Användning av engångshandskar rekommenderas vid hanteringen av prov
och reagenser.
2. Blanda inte extraktionsreagenser och reaktionsskivor från olika lotnummer.
3. Blanda inte ihop reagensaskornas lock.
4. Reagens 2 eller Reagens 1 blandat med Reagens 2 är surt. Undvik kontakt
med ögonen eller slemhinnor. Vid oavsiktlig kontakt spolar du noga med
vatten.
5. Reagens 3 innehåller natriumazid, som kan reagera med rör av bly eller
koppar så att explosiva metallazider bildas. Spola med stora mängder
vatten vid kassering av reagenserna.
6. Kassera all kontaminerat avfall, t.ex. provstickor, reaktionsskivor och
extraktionsrör enligt gällande föreskrifter.
7. Använd inte reaktionsskivor eller provstickor som har blivit blöta eller om
påsen har öppnats eller skadats.
8. Sätt på reagensaskornas lock mellan användningstillfällena.
•20/40-reaktionsskivor
•20/40-extraktionsrör
•20/40 sterila provstickor med polyester (dacron)-spetsar
•En bipacksedel
Förvaras vid 2-30°C. Får ej användas efter sista utgångsdatumet.
analysslutsfönstret
resultatsfönstret
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 46 2011/08/12 12:00:57