Alere TestPack+Plus Strep A - Page 49

47
SV
Följande riskinformation gäller för komponenterna enligt tillämpliga EG-riktlinjer:
R25, S1/2-45-60
Giftig: Innehåller natriumnitrit.
R25 Giftigt vid förtäring.
S1/2-45-60 Förvaras i låst utrymme och oåtkomligt för barn. Vid olycksfall,
illamående eller annan påverkan, kontakta omedelbart läkare. Visa om möjligt
etiketten. Detta material och dess behållare skall tas om hand som farligt avfall.
R22, S2-35-46
Hälsoskadlig: Innehåller natriumazid.
R22 Farligt vid förtäring.
S2-35-46 Förvaras oåtkomligt för barn. Produkt och förpackning skall
oskadliggöras på säkert sätt. Vid förtäring kontakta genast läkare och visa
denna förpackning eller etiketten.
Säkerhetsdatablad kan tillhandahållas för professionella användare på begäran.
PROVTAGNING OCH FÖRVARING
Ett prov skall tas med vanliga provtagningsmetoder för halsprovsstickor
5,6
.
Använd endast provstickor med polyester (dacron)-spetsar. Använd inte
provstickor med kalciumalginat, halvfasta transportmedia eller media som
innehåller kol.
Om svabbarna inte skall bearbetas omgående, kan de förvaras i rena, torra,
förslutningsbara plaströr i kyltemperatur (2-8°C) i högst 72 timmar före testning.
PROCEDUR
Om reagenser, reaktionsskivor och patientprovet förvaras i kyltemperatur
måste de hålla rumstemperatur (18-30°C) i minst 30 minuter innan analysen
påbörjas. Öppna inte foliepåsarna förrän analysen skall göras.
Extraktion
Alla droppar måste falla fritt och reagensaskorna hållas lodrätt.
1. Tillsätt tre droppar a Reagens 1 i ett extraktionsrör. Denna lösning måste
vara rosa.
2. Tillsätt tre droppar Reagens 2 i samma rör. Denna lösning måste bli gul.
3. Placera provstickan med provet i röret. Rör om med provstickan och blanda
noga. Låt röret stå i minst en minut, men i högst 30 minuter.
4. Tillsätt tre droppar Reagens 3 i samma rör. Rör om med provstickan och
blanda noga. Denna lösning måste bli rosa. Ibland kan det bli nödvändigt att
tillsätta en fjärde droppe av Reagens 3 för att färgen skall ändras.
5. Tryck ut vätskan från provstickan ordentligt genom att klämma röret
mellan tummen och pekngret och sedan vrida på den medan du drar
ut den.
6. Kassera provstickan på ett säkert sätt.
7. Sätt droppspetsen på extraktionsröret.
Extraktionsblandningen är stabil i upp till 72 timmar i kyltemperatur (2-8°C) i
ett förseglat rör.
Testprocedur
Ta ut reaktionsskivan ur foliepåsen. Märk skivan med patient- eller kontroll-ID.
Placera skivan på en ren, plan och torr yta.
8. Droppa ned hela extraktionsrörets innehåll i provbrunn på reaktionsskivan.
9. Vänta tills en rosa/röd färg visas i analysslutfönstret (det tar cirka fem
minuter). Avläs resultatet. Tolka inte resultatet 10 minuter efter att provet
tillsatts.
OBS! För att använda Alere
TM
TestPack Strep A som ett test för att bekräfta
en odling, avlägsnas en isolerad betahemolytisk koloni från odlingsplattan
med en ren provsticka med polyester (dacron)-spets och låt denna därefter
genomgå proceduren i avsnittet ovan.
• DenPositiva inbyggda kontrollen (POS CTL “√ ”) anger
att både antikroppskolloid-komplexet och
fångstantikropp-systemet fungerar. POS CTL “√ ” måste
visas för att resultatet skall var giltigt.
• DenNegativa inbyggda kontrollen (NEG CTL “X”) anger
att testprovet kan innehålla en icke-specik enhet, som
skulle kunna ge ett falskt positivt resultat. Om NEG CTL
“X” visas i resultatsfönstret är testet ogiltigt.
• Minustecken“–“ anger att provet har vandrat över reaktionsskivan.
Minustecken “–“ måste visas för att testet skall vara giltigt.
• Analysslutfönstret måste ändras till en röd/rosa färg, som anger att testet
är slutfört och att resultatet kan läsas av. Färgförändringen i
analysslutfönstret måste ske för att testet skall vara giltigt. Tolka inte
resultatet 10 minuter efter att provet tillsatts.
TOLKNING AV RESULTAT
Inbyggda kontroller
Alere
TM
TestPack Strep A använder fem inbyggda kontrollsystem för att
garantera att analysen fungerar korrekt.
• Extraktionsreagenskontrollen demonstreras av färgändringarna under
provsticksextraktionen för att visa att reagenserna 1, 2 och 3 tillsätts i rätt
ordningsföljd. Reagens 1 är rosa, men blir gul när Reagens 2 tillsätts. När
Reagens 3 tillsätts ändras lösningens färg från gul tillbaka till rosa. Testet är
ogiltigt om ingen av färgförändringarna inträffar.
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 47 2011/08/12 12:00:58