Arrow MAC - Page 22

22
Considerações Sobre Segurança e Eficácia:
Não utilizar caso a embalagem tenha sido previamente
aberta ou se apresente danificada. Aviso: Antes de
utilizar, leia todos os avisos, precauções e instruções
constantes no folheto acompanhante. Se não o fizer,
poderá provocar lesões graves ou mesmo a morte do
doente.
Não altere o cateter nem qualquer outro componente do
kit/conjunto durante a sua introdução, utilização ou
remoção.
O procedimento deve ser realizado por pessoal treinado,
com conhecimentos profundos das referências
anatómicas, da técnica mais segura e potenciais
complicações.
Precaução: Quando usam o Produto para Cateterização
Venosa Central com Protector contra Contaminação
para utilização exclusiva com o Dispositivo de Acesso
Venoso Central de Lúmen Múltiplo Arrow MAC
(produto acompanhante MAC), os médicos deverão
estar conscientes da possível complicação de
Tamponamento Cardíaco (ver a advertência de
complicações incluída com todos os Produtos para
Cateterização Venosa Central da Arrow) (Consulte a
Fig. 1)
Indicações para a Utilização:
O Produto para Acesso Venoso Central Arrow permite o
acesso venoso e a introdução de cateteres na circulação
central.
Contra-indicações:
Desconhecidas.
Avisos e Precauções:*
1. Aviso: Estéril, utilização única: não reutilizar,
reprocessar ou reesterilizar. A reutilização do
dispositivo cria um potencial risco de lesões graves
e/ou infecção que poderão resultar em morte.
2. Aviso: Os médicos devem estar familiarizados com
as complicações associadas à introdução de
cateteres percutâneos, incluindo a perfuração da
parede do vaso,
17
lesões pleurais e media-
stínicas,
1,13
embolia gasosa,
6,9,12,14
embolia da
bainha, laceração do ducto torácico,
3
bacteriémia,
septicémia, trombose,
4
punção arterial acidental,
7
lesão nervosa, hematoma, hemorragia,
5
disrritmias, e oclusão.
3. Aviso: Não aplique força excessiva durante a
remoção do fio guia, do dilatador ou do cateter. No
caso da remoção ser difícil de realizar, deve ser
efectuada uma radiografia torácica e solicitada
uma consulta adicional.
4. Aviso: O médico deve estar familiarizado com os
potenciais problemas de embolismo gasoso que
poderão ocorrer se deixar agulhas, bainhas ou
cateteres abertos em locais de punção venosa, ou
em consequência de desconexões acidentais. Para
diminuir o risco de desconexões, só deverão ser
utilizadas com este dispositivo conexões Luer-Lock
bem apertadas. Cumpra o protocolo hospitalar
para a manutenção de todas as bainhas e portas
laterais.
5. Aviso: A válvula de hemostase deve estar sempre
encerrada de forma a minimizar o risco de embolia
gasosa ou de hemorragia. Se a introdução do
cateter sofrer algum atraso, ou se o cateter for
retirado, cubra temporariamente a abertura da
válvula com o dedo (mão com luva esterilizada) até
à introdução do cateter ou do obturador. Utilize um
obturador Arrow, incluído neste produto ou
vendido em separado, como um cateter provisório
com o conjunto de válvula de hemostase. Assim,
garante a não ocorrência de fugas e a protecção do
escudo interior contra contaminações.
14
6. Aviso: A introdução do fio guia dentro das
cavidades cardíacas direitas poderá provocar
disrritmias, bloqueio de ramo direito
7
e perfuração
do vaso, aurícula ou ventrículo.
7. Aviso: Os médicos deverão estar conscientes do
potencial de encarceramento do fio-guia por
qualquer dispositivo implantado no sistema
circulatório (ou seja, filtros da veia cava, stents).
Proceda a uma revisão da história do doente antes
de efectuar o procedimento de cateterização, para
analisar a existência de possíveis implantes. Deverá
ser cuidadoso na determinação do comprimento a
introduzir do fio-guia.
2
Recomenda-se que se o
doente apresentar um implante no sistema
circulatório, o procedimento de colocação do
cateter seja efectuado sob visualização directa,
visando minimizar o risco de encarceramento do
fio-guia.
8. Aviso: Os produtos que contêm componentes
afiados com mecanismos de segurança foram
concebidos para reduzir o risco de picadas
acidentais com agulhas ou outros objectos afiados.
Deverá continuar a ter cuidado para minimizar o
risco de lesões por objectos afiados. Para
minimizarem o risco de exposição, os médicos
devem cumprir as normas de segurança no
trabalho locais para agentes patogénicos
transmitidos pelo sangue, sempre que coloquem,
retirem ou efectuem a manutenção de um cateter
venoso central.
9. Aviso: Devido ao risco de exposição ao VIH (Vírus
da Imunodeficiência Humana) ou a outros agentes
patogénicos transmitidos pelo sangue, todos os
profissionais de saúde devem utilizar como rotina
métodos universais de prevenção quando lidam
com sangue e fluidos corporais de qualquer doente.
10. Precaução: Para colher amostras de sangue, feche
temporariamente as restantes portas, através das
quais estão a ser infundidas soluções.
Produto Para Acesso Venoso Central MAC
com Lúmen Múltiplo