Arrow MAC - Page 31

31
Säkerhet och verkan:
Använd ej om förpackningen har öppnats vid ett
tidigare tillfälle eller om den är skadad. Varning: Läs
före användning varningar, viktiga påpekanden och
anvisningar i bipacksedeln. Underlåtenhet att läsa dessa
kan eventuellt resultera i allvarlig patientskada eller
dödsfall.
Modifiera aldrig katetern eller någon annan sats/
setkomponent under införing, användning eller
avlägsnande.
Förfarandet måste utföras av utbildad personal, väl
bevandrad i anatomiska riktpunkter, säker teknik och
komplikationsrisker.
Viktigt: När produkten för central venkatetrisering
med kontaminationsskydd endast för användning med
Arrow MAC produkt för centralt ventillträde med
flerkanalig (MAC tillhörande enhet) används, måste
läkare vara uppmärksamma på eventuella
komplikationer i samband med hjärttamponad (se
varningsföreskriften om komplikationer som medföljer
samtliga Arrow-produkter för central venkatetrisering)
(se Fig. 1)
Indikationer för användning:
Arrow-produkten för centralt ventillträde möjliggör
ventillträde och katetrisering av det centrala blodomloppet.
Kontraindikationer:
Inga kända.
Varningar och Viktigt:*
1. Varning: Steril, avsedd för engångsbruk: Får inte
återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras.
Återanvändning av produkten medför en potentiell
risk för allvarlig skada och/eller infektion som kan
leda till dödsfall.
2. Varning: Läkaren måste vara medveten om
komplikationsrisker i samband med perkutan
kateterinföring inklusive perforation av
kärlväggen,
17
pleurala och mediastinala skador,
1,13
luftembolism,
6,7,12,14
hylsembolism, laceration av
ductus thoracicus,
3
bakteriemi, septikemi,
trombos,
4
oavsiktlig artärpunktur,
7
nervskada,
hematom, blödning
5
rytmrubbningar och
ocklusion.
3. Varning: Forcera inte uttagning av ledare, dilatator
eller kateter. Om uttagandet ej kan utföras på ett
lätt sätt, bör bröströntgen tas och vidare
konsultation begäras.
4. Varning: Läkaren måste vara medveten om
eventuella problem med luftembolism som
förknippas med kvarlämnandet av öppna nålar,
hylsor eller katetrar i venpunkturställen eller som
en konsekvens av ofrivillig isärkoppling. Minska
risken för isärkoppling genom att endast använda
ordentligt åtdragna Luer-låsanslutningar med
denna anordning. Följ sjukhusets rutin för allt
underhåll av hylsa och sidoport.
5. Varning: Hemostasventilen måste alltid vara
stängd för att minska risken för luftemboli eller
blödning. Om kateterinföringen fördröjs eller om
katetern dras ut täcks ventilöppningen temporärt
med ett sterilklätt finger tills en kateter eller
obturator har satts in. En Arrow-obturator som
antingen medföljer denna produkt eller säljs
separat, kan användas som blindkateter med
hemostasventilenheten. Detta säkerställer att
läckage ej förekommer och den inre tätningen
skyddas från kontamination.
14
6. Varning: Införing av fjädertrådledaren i högra
delen av hjärtat kan orsaka rytmrubbning,
högersidigt grenblock,
7
samt kärlväggs-, förmaks-
eller ventrikelperforation.
7. Varning: Läkaren måste vara medvetna om risken
för att ledartråden kan fastna vid eventuella
implanterade enheter i det kardiovaskulära
systemet (dvs. vena cava-filter, stentenheter).
Granska patientens sjukhistoria och utvärdera
förekomsten av eventuella implantat före
katetriseringsförfarandet. Utöva försiktighet med
längden på fjädertrådledaren som förs in.
2
Om
patienten har ett implantat i det kardiovaskulära
systemet rekommenderar vi att förfarandet sker
under direkt visualisering så att risken för att
ledartråden fastnar minskas.
8. Varning: Produkter som innehåller komponenter
med stickskyddsfunktion har konstruerats för att
minska risken för olycksfall med stick från nålar
och vassa föremål. Försiktighet är fortfarande
påkallad för att minska risken för sticksår. Kliniker
måste följa tillämpliga lokala/statliga
arbetarskyddsbestämmelser gällande blodburna
patogener vid påbörjande, avslutande och
upprätthållande av central venkatetrisering för att
minska exponeringsrisken.
9. Varning: På grund av exponeringsrisken för HIV
(humant immunosuppressivt virus) eller andra
blodburna patogena organismer bör
sjukvårdspersonal rutinmässigt vidta allmängiltiga
försiktighetsåtgärder för blod och andra
kroppsvätskor vid vård av alla patienter.
10. Viktigt: Stäng vid blodprovtagning tillfälligt av alla
andra utgångar genom vilka lösningar infunderas.
11. Viktigt: Suturera ej direkt på kateterns yttre
omkrets för att minska risken för att klippa av eller
skada katetern eller att hämma kateterflödet.
12. Viktigt: Kvarliggande katetrar skall inspekteras
rutinmässigt för önskad flödeshastighet, stadigt
förband, korrekt placering och åtdragen Luer-
låsanslutning.
13. Viktigt: Sköt om insticksstället genom regelbundet
och noggrant byte av förband med aseptisk metod.
14. Viktigt: Alkohol och aceton kan försvaga
strukturen hos polyuretanmaterial. Kontrollera
aceton- och alkoholinnehållet i
preparationssprayer och -torkar.
Aceton: Använd inte aceton på kateterns yta.
MAC Flerkanalig produkt för centralt ventillträde